Специалист по регистрации медицинских изделий и медицинского оборудования
Вакансия № 40026127 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ООО РЕАЛ КЭР" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО РЕАЛ КЭР.
Репутация компании "ООО РЕАЛ КЭР" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 40026127 добавлена в базу данных: Среда, 17 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 3,45 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее: - Регистрация медицинских изделий класса риска 1, 2а, 2б, 3 класса в ФС Росздравнадзор по ПП 1684, ПП 1416 с целью государственной регистрации.
- Написание технической документации на медицинские изделия, в том числе на in vitro, медицинского оборудования in vitro иностранного производства в соответствии с российскими национальными стандартами (ГОСТы, Приказы, Постановления и т.д.);
- Организация и сопровождение технических, токсикологических, испытаний, включая ЭМС, клинических испытаний, проверка и коррекция заключений по результатам испытаний;
- Взаимодействие с зарубежными производственными площадками по предоставлению документов;
- Координация работы с бюро переводов по переводам и нотариального заверения документов изготовителя.
- Подготовка комплекта документов досье в РЗН для проведения процедуры ВИРД.
- Соблюдение сроков подготовки документации;
- Предоставление ответов на письма от Росздравнадзора и т.д.;
- Поручения непосредственного руководителя.
- Выезды (нечасто) в ЛПУ с целью сопровождения инженеров для проведения испытаний
Требования к работнику следующие: - Высшее образование (желательно техническое, в области медицины);
- Опыт ведения нескольких проектов по регистрации медицинских изделий и мед. оборудования одновременно;
- Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий по ПП 1684, ПП 1416;
- Опыт работы регистрации МИ по законодательству ЕАЭС будет Вашим преимуществом;
- Обязательные наличия кейсов получения РУ;
- Внимательность к деталям, усидчивость, своевременная подготовка необходимых документов;
- Продвинутый пользователь ПК.
- Английский — B1 — Средний
- Китайский (желательно)
Ищем специалиста для работы в офисе, не рассматриваем соискателей, желающих работать удаленно.
Условия труда в компании на вакантном месте такие: - Оформление: Испытательный срок – 3 месяца (оплачиваемый). Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
- Оклад в рынке, обсуждается по итогам собеседования с успешным кандидатом;
- Предусмотрена бонусная система по выполнению KPI;
- График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
- Дружный, профессиональный молодой коллектив в быстро развивающейся Компании
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 40026127 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...