Менеджер по обеспечению качества медицинских исследований/ Quality assurance manager

Вакансия № 10831078 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "Группа компаний STADA" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании Группа компаний STADA.

Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "Группа компаний STADA" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "Группа компаний STADA" - http://www.stada.ru

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса):

Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

Репутация компании "Группа компаний STADA" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.

График работы: полный день.

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 10831078 добавлена в базу данных: Вторник, 23 сентября 2025 года.

Дата обновления этого объявления: Суббота, 27 сентября 2025 года.

Вакансия № 10831078 прочитана - 244 раз(а) Отправлено откликов - 0 раз(а)

Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.

ЗАДАЧИ:

• Проведение аудитов исследовательских центров, проводящих доклинические и клинические исследования по договору с Компанией;
• Подготовка отчетов по результатам аудитов, разработка превентивных и корректирующих действий. Контроль соблюдения сроков, качества выполнения и внедрения превентивных и корректирующих мер.
• Выполнение визитов оценки поставщиков услуг для Подразделения с подготовкой соответствующих отчетов и заключений по итогам визитов, разработка рекомендаций по итогам визитов, контроль за их исполнением;
• Организация подготовки и/или участие в подготовке подразделений компании к инспекциям по правилам действующего законодательства РФ, ЕАЭС, сопровождение инспекций регуляторных органов в части клинических/доклинических исследований; Участие в подготовке ответов по итогам инспекций регуляторных органов
• Разработка и обновление стандартных операционных процедур, инструкций и других документов, регламентирующих деятельность подразделения;
• Организация, внедрение и контроль за функционированием ФСК подразделения;
• Проактивное выявление областей риска в деятельности подразделения и разработка стратегии и детального плана мероприятий по предотвращению рисков;
• Взаимодействие с подразделениями холдинга в рамках деятельности подразделения и обеспечения качества.
• Участие в создании и модификации кросс-функциональных процедур совместно с другими подразделениями компании.
• Участие в разработке KPI подразделения для оценки качества и соответствия деятельности.
• Итоговая проверка файлов спонсора перед архивированием. Контроль архивирования документов. Регулярный контроль условий хранения документации в архиве
• Непрерывное обучение сотрудников подразделения аспектам качества, в том числе в рамках наставнической деятельности и функций внутреннего тренера (по распоряжению начальника подразделения).

ПОЖЕЛАНИЯ К КАНДИДАТАМ:

• Образование: медико-биологическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое;
• Опыт работы в клинических исследованиях от 4 лет (при наличии высшего медицинского/фармацевтического образования) или от 6 лет (при наличии другого высшего образования);
• Опыт работы монитором клинических исследований от 3-х лет в международных контрактно-исследовательских организациях или международных фармацевтических компаниях;
• Знание действующего законодательства в области доклинических и клинических исследований, регистрации (лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения);
• Опыт участия в подготовке и проведении инспекций регуляторных органов (РЗН, EMA, FDA) и аудитов исследовательских центров и компании-работодателя;
• Уровень владения английским языком: upper-intermediate;
• Наличие разрешений, сертификатов, лицензий: сертификат GCP, документированное обучение по Quality assurance в клинических исследованиях является преимуществом.

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:

• Оклад + квартальные премии + годовая премия;
• Добровольное медицинское страхование;
• Корпоративное внутреннее и внешнее обучение;
• Перспективу развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке.

Разместить Ваше резюме сейчас ...

Связаться с автором объявления № 10831078 с предложением работы, размещённого на этой странице:

☎ Показать контактный телефон для связи ...

✉ Показать электронный адрес для связи ...

Написать в компанию ...

✉ Отправить резюме в организацию ...

☎ Позвонить работодателю ...