Ведущий специалист по обеспечению качества
Вакансия № 4504465 от компании "Авексима" в населенном пункте (городе) Москва, Россия на Электронном Центре Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Авексима.
Репутация компании "Авексима" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой компании на этом сайте.
Оставить отзыв об этой компании без регистрации бесплатно на этом сайте.
Тип занятости на вакантном месте работы в организации/ИП: полная занятость.
Обязательное требование работодателя к опыту работы искомого сотрудника: от 3 лет.
Обязательное требование работодателя к образованию искомого работника: высшее образование.
Вакансия № 4504465 добавлена в базу данных: Среда, 24 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления с предложением работы: Пятница, 26 сентября 2025 года.
| Рейтинг объявления: 8,06 из 100 баллов |
Вакантное место работы в компании находится по адресу: Москва, Ленинградский проспект, 31Ас1.
Работодатель в городе (регионе) Москва предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы..
В обязанности соискателя входит следующее:
- Разработка и реализация стратегий фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.
- Планирование, разработка, актуализация и внедрение корпоративных стандартов ФСК.
- Управление процессом расследования отклонений, отзывов продукции и рекламаций, с разработкой системных решений для предотвращения повторений.
- Установление показателей качества и их критериев для оценки эффективности процессов ФСК производственных площадок.
- Сбор данных и анализ эффективности процессов ФСК производственных площадок.
- Участие в проведении предварительной и плановой оценки на соответствие требованиям правил надлежащих практик компаний-партнеров в области контрактного производства ЛС и БАД.
- Участие в проведении корпоративных аудитов производственных площадок. Подготовка отчетов по результатам.
- Оценка разрабатываемых ПП корректирующих и предупреждающих действий (САРА) по результатам проведенных аудитов/инспекций и оценки эффективности процессов ФСК. Мониторинг и контроль выполнения разработанных САРА.
- Сопровождение ПП выполнения предписаний и организация эффективной работы по устранению несоответствий; обеспечение использования риск-ориентированного подхода в системе качества на основе ICH Q9.
- Проведение обучения руководителей компании требованиям надлежащих практик (GxP). Организация внутреннего обучения в Компании.
- Обеспечение эффективного функционирования системы обучения персонала GMP, включая разработку программ, оценку эффективности обучения и поддержание актуальной документации.
- Участие в проектах, связанных с выходом Компании на внешние рынки (действия с получением сертификатов GMP).
Компанией к работнику предъявляются следующие желательные требования:
- Высшее образование: фармация, химия, биотехнология или смежные области.
- Опыт работы в фармацевтическом производстве не менее 3-5 лет, предпочтительно из них минимум 3 года на ведущих должностях в обеспечении качества.
- Знание требований 77 решения ЕАЭС, GMP EU, ICH guidelines, российских нормативных требований в сфере производства лекарственных средств.
- Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК.
- Знания ФЗ 61-ФЗ, ISO 9001:2015/ГОСТ Р ИСО 9001-2015; ISO 19025; ISO13485.
- Знание лицензионных требований при производстве лекарственных средств.
- Владение программным обеспечением MS Office, Power Point, Excel.
- Знание иностранных языков – Английский – B2 (Желательный).
- Навыки внедрения систем электронного документооборота и управления качеством (EDMS, QMS, LIMS)
Компания может предложить следующие условия труда:
- Конкурентный уровень заработной платы.
- ДМС для сотрудника после прохождения испытательного срока, а также льготное подключение к ДМС членов семьи.
- Корпоративная мобильная связь.
- Офисный формат работы с 9:30 до 18:00.
- Большой пакет программ для внутреннего и внешнего обучения сотрудников.
- Работа в команде профессионалов, готовых делиться опытом и экспертизой.
- Комфортное расположение офиса: в пешей доступности от метро Динамо.
- Офис класса А+: чай, кофе, мороженое, фруктовый день.
- Развитая корпоративная культура: увлекательные мероприятия, традиции (поздравление коллег с днем рождения, участие в спортивных мероприятиях).
- Подарки на Новый год, 1 июня для детей, награждение сотрудников, которые работают 5, 10, 15 лет в компании, скидки для сотрудников от партнеров (кофе, фитнесс, гимнастика).
- Возможность участвовать в корпоративном спорте: футбольная команда, беговой клуб.
- Программа поддержки сотрудников: материальная помощь (свадьба, рождение детей), подарки детям на праздники и др.
Заботимся о здоровье – создаем будущее!
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 4504465 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...