Специалист по валидации
Вакансия № 3068618 от компании "Симонова Ольга Владимировна" в населенном пункте (городе) Москва, Россия на Электронном Центре Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Симонова Ольга Владимировна.
Репутация компании "Симонова Ольга Владимировна" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой компании на этом сайте.
Оставить отзыв об этой компании без регистрации бесплатно на этом сайте.
Тип занятости на вакантном месте работы в организации/ИП: полный рабочий день.
Обязательное требование работодателя к опыту работы искомого сотрудника: от 1 года.
Вакансия № 3068618 добавлена в базу данных: Понедельник, 8 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления с предложением работы: Четверг, 25 сентября 2025 года.
| Рейтинг объявления: 2,03 из 100 баллов |
Вакантное место работы в компании находится по адресу: Москва, Московская область.
Работодатель в городе (регионе) Москва может предложить следующую заработную плату: 80000 руб...
В обязанности соискателя входит следующее:
•Проведение квалификации чистых помещений, инженерных систем, складов, оборудования и вспомогательных процессов (очистки, мойки, санитарной обработки помещений и д.р.).
•Определение объектов валидации, критических точек производства и контроля качества
•Проверка, анализ и согласование проектов и технических документов для производства и контроля качества лекарственных средств
•Проведение квалификации чистых помещений, инженерных систем и оборудования
•Разработка валидационной и эксплуатационной документации, проверка протоколов приемки оборудования (FAT/SAT-протоколы) в соответствии с требованиями GMP
•Приемка и участие в настройке оборудования, запуске чистых помещений и инженерных систем
•Квалификация складов, холодильного оборудования, анализ и согласование проектов и технических документов на участки/лаборатории для производства и контроля качества ЛС подготовка документации по системе фармацевтического качества (СОП, VMP);
•Разработка документации;
•Проведение валидационных работ в отношении технологических процессов (учитывая особенности стерильного производства);
•Владение методиками проведения анализа рисков;
•Анализ ресурсного обеспечения для своевременного выполнения валидационных работ;
•Обеспечение сохранности вверенного оборудования, используемого для проведения валидационных работ.
Компанией к работнику предъявляются следующие желательные требования:
•Высшее фармацевтическое / биотехнологическое / химическое образование/техническое;
•Опыт работы на фармацевтическом производстве с развитой системой качества от 1 года;
•Знание Приказа 916, решения 77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации;
•Опыт проведения валидационных работ на фармацевтическом производстве;
•Английский - чтение технической документации.
•Знание правил GMP, технологических процессов и оборудования при производстве ЛС, требований к чистым средам и методам их контроля на фармацевтическом производстве
•Необходимые профессиональные знания: отраслевые методические и руководящие документы и материалы по GMP, европейские, американские требования GMP
•Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием.
Компания может предложить следующие условия труда:
•Официальное трудоустройство по ТК РФ;
•Место работы Московская область г. Химки;
•Оклад от 80 000 руб на руки + годовой бонус
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 3068618 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...