Консультант по технической квалификации (TQ Consultant)
Вакансия № 4104832 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "PQE Россия" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании PQE Россия.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "PQE Россия" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "PQE Россия" - http://www.pqegroup.ru/
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Информационные технологии, системная интеграция, интернет; Услуги для бизнеса; .
Репутация компании "PQE Россия" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 4104832 добавлена в базу данных: Вторник, 23 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Суббота, 27 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 9,64 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
В связи с расширением, компании PQE требуется ведущий специалист в области квалификации производственных помещений, оборудования, инженерно-технического систем в регулируемой фармацевтической отрасли.
Основные обязанности и требования:
- Разработка планов квалификации, спецификаций технических требований, составление планов/протоколов/отчетов по квалификации, планов тестирования, матриц прослеживаемости, итоговых отчетов о проведении квалификации.
- Разработка протоколов квалификации монтажа (IQ), функционирования (OQ) и эксплуатации (PQ) для оборудования и инфраструктуры, в соответствии с действующими международно-признанными нормативами (ASTM, ISPE, GAMP).
- Разработка блок-схем фармацевтического производства, оценки риска и планов/протоколов валидации
- Разработка стратегий по валидации процессa очистки, оценки рисков, планов и протоколов
- Разработка протоколов температурного картирования
- Разработка валидационного мастер-плана для введения в эксплуатацию новых производственных площадок, включая диаграммы Гантта с оценкой хода исполнения предшествующих работ и ресурсов (требуется продвинутое владение Microsoft Project)
- Разработка планов передачи технологий, протоколов и итоговых отчетов на основе оценки рисков
- Глубокие знания стандарта ASTM E2500 для составления спецификаций, технических заданий и осуществления контроля производственных систем и оборудования в фармацевтической и биофармацевтической отраслях.
- Достаточный опыт работы в области валидации стерильного производства твердых лекарственных форм, а также знания руководства по очистке в биотехнологических процессах производства будут предпочтительным преимуществом, в том числе управление проектом с грамотным распределением времени, ресурсов и бюджета.
Желательные технические навыки:
- Знание главных инструментов тестирования (например, работа с GE Kaye Validator или E Val Pro от Ellab, датчиками температуры, приборами тестирования систем вентиляции и кондиционирования HVAC, калибровочные приборы).
- Координация работы сотрудников при проведении квалификационных тестирований, в т.ч. при работе с использованием тестируемых приборов
- Оценка процессов, компонентов и функциональности на основе рисков в соответствии с международными методологиями (в т.ч. FMEA, HACCP)
- Разработка стандартных операционных процедур (СОП)
- Составление графиков калибровки и ее поддержания, в т.ч. сопутствующих инструкций
- Продвинутое знание требований EU cGMP, 21 CFR, приказа №916 Минпромторга РФ и соответствующих ГОСТов
Остальные навыки:
- Свободное владение английским
- Высшее техническое образование (Инженерия, Химия, Фармацевтика, Информатика, Физика)
- Минимум 3 года опыта работы в области производства лекарственных средств
- Готовность к командировкам
- Объективность, уверенные навыки аналитической работы и внимание к деталям
- Свободное владение немецким, испанским или китайским, будет рассматриваться как дополнительное преимущество
Место работы: Москва
Занятость: Полная
Наши сотрудники увлеченные и активные специалисты, которых высоко ценит компания и клиенты за качественную работу.
Ключевым фактором успешного ведения бизнеса, мы считаем лидерские качества сотрудников на всех уровнях нашей компании, в связи с чем мы постоянно развиваем и внедряем программы по развитию потенциала наших будущих лидеров.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 4104832 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...