Менеджер по подготовке медицинской документации для международной регистрации

Вакансия № 40428452 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "БИОКАД, биотехнологическая компания" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании БИОКАД, биотехнологическая компания.

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса):

Репутация компании "БИОКАД, биотехнологическая компания" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.

График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 40428452 добавлена в базу данных: Суббота, 6 сентября 2025 года.

Дата обновления этого объявления: Пятница, 26 сентября 2025 года.

Вакансия № 40428452 прочитана - 1 раз(а) Отправлено откликов - 0 раз(а)

Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.

В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:

• экспертная интерпретация протоколов и результатов клинических исследований и анализ соответствия программы клинической разработки международным регуляторным требованиям, подготовка ISS и ISE для регистрационного досье;
• подготовка клинических модулей для preIND, IND, preNDA и NDA;
• подготовка доклинических и клинических модулей регистрационного досье воспроизведенных и оригинальных препаратов в соответствии с требованиями ICH CTD и ЕАЭС;
• взаимодействие с регуляторными органами здравоохранения: подготовка ответов на запросы.

Требования к работнику следующие:

• высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое образование (преимущество – аспирантура; специализация по онкологии, гематологии, иммунологии ревматологии, генетике);
• знание методологии и дизайнов клинических исследований оригинальных и воспроизведенных препаратов и соответствующей регуляторной документации;
• опыт написания документации клинических исследований I-IV фазы, включая протоколы, отчеты о КИ, брошюры исследователя, регистрационное досье (на русском и английском языках);
• опыт медицинского писательства, включая опыт интерпретации результатов клинических исследований, анализа данных, навыки работы с научной литературой, подготовки ISS и ISE, опыт анализа соответствия досье по лекарственному препарату международным регуляторным требованиям будет преимуществом (преимущество – опыт работы CRO);
• знание английского языка на уровне Advanced (наличие сертификата будет преимуществом).

Условия труда в компании на вакантном месте такие:

• декретная ставка;
• деловой центр "Москва-Сити";
• возможна полностью дистанционная работа;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
• полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок PrimeZone (спорт, отдых, рестораны, обучение);
• широкие возможности для профессионального и карьерного роста.

Разместить Ваше резюме сейчас ...

Связаться с автором объявления № 40428452 с предложением работы, размещённого на этой странице:

☎ Показать контактный телефон для связи ...

✉ Показать электронный адрес для связи ...

Написать в компанию ...

✉ Отправить резюме в организацию ...

☎ Позвонить работодателю ...