Специалист в области фармаконадзора
Вакансия № 40133896 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ООО СТАТЭНДОКС" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО СТАТЭНДОКС.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "ООО СТАТЭНДОКС" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "ООО СТАТЭНДОКС" - https://statandocs.com/
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
Репутация компании "ООО СТАТЭНДОКС" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: по договорённости).
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 40133896 добавлена в базу данных: Пятница, 29 августа 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Пятница, 26 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 21,43 из 100 баллов |
Работодатель может предложить примерно следующую оплату труда: до 150000 руб. за месяц на вакантной должности "Специалист в области фармаконадзора".
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее: - Разработка и написание базовых документов по фармаконадзору:
-Периодический обновляемый отчет по безопасности (ПООБ)
-План управления рисками (ПУР)
-Мастер-файл системы фармаконадзора
-Стандартные операционные процедуры (СОПы), касающиеся процессов фармаконадзора - Выполнение функций Уполномоченного лица по Фармаконадзору (УЛФ)/контактного лица по фармаконадзору, включая регистрацию и обработку спонтанных сообщений
- Взаимодействие с регуляторными органами
- Проведение расследований и анализ нежелательных реакций на лекарственные средства.
- Подготовка и подача отчетов по нежелательным реакциям в соответствующие регуляторные органы.
- Обработка сообщений о нежелательных реакциях (НЯ) в рамках клинических исследований.
- Проведение литературного мониторинга, направленного на обеспечение безопасности препаратов.
- Обеспечение соблюдения всех актуальных нормативных требований и внутренних стандартов компании.
- Участие в аудитах и инспекциях, связанных с фармаконадзором.
Требования к работнику следующие: - Высшее образование в области фармацевтики, медицины или смежных наук.
- Документально подтвержденное обучение требованиям GVP
- Опыт работы в сфере фармаконадзора не менее 5 лет.
- Опыт написания и оформления документов по фармаконадзору (ПООБ, ПУР, мастер-файл, СОПы).
- Опыт работы по обработке сообщений о НЯ в клинических исследованиях.
- Умение проводить литературный мониторинг по безопасности препаратов.
- Глубокое понимание процессов фармаконадзора и регуляторных требований в данной области.
- Опыт работы УЛФ/контактным лицом по фармаконадзору, включая взаимодействие с регуляторами.
- Умение эффективно анализировать и обрабатывать спонтанные сообщения и нежелательные реакции.
- Свободное владение английским языком (письменным и устным) на уровне не ниже B2 (upper intermediate).
- Высокие организационные и коммуникативные навыки.
- Способность работать в команде и самостоятельно, проявляя инициативу.
Условия труда в компании на вакантном месте такие: - Работа с интересным портфелем препаратов
- Возможность гибридного графика работы
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 40133896 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...