Ведущий Специалист по регистрации медицинских изделий
Вакансия № 40026107 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "Имед" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Имед.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "Имед" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "Имед" - https://www.delrus.ru
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; .
Репутация компании "Имед" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 40026107 добавлена в базу данных: Вторник, 23 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 3,45 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Москва, Поклонная улица, 3.
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:
- Ведение полного цикла проектов по регистрации медицинских изделий и внесению изменений в регистрационное досье
- Общение с производителями медицинских изделий.
- Подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия по общей медицине (составление, редактирование).
- Анализ и доработка зарубежных документов для регистрации (файл менеджмента рисков, технический файл, инструкции).
- Мониторинг и организация испытаний в аккредитованных РЗН Испытательных центрах и лабораториях.
- Сопровождение испытаний (токсикологические, технические, клинические). Взаимодействие с лечебно-профилактическими учреждениями и диагностическими лабораториями.
- Проверка регистрационных досье на точность и полноту документации.
- Формирование досье для подачи в регуляторный орган с целью регистрации.
- Подача регистрационных досье в РЗН и сопровождение на этапе замечаний.
Требования к работнику следующие:
- Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий не менее 3-5 лет;
- Желание заниматься регистрацией медицинских изделий;
- Знание методологии регистрации медицинских изделий и нормативных правовых актов по обращению медицинских изделий как в РФ, так и в ЕАЭС;
- Опыт работы по экспертизе конструкторской, технологической и эксплуатационной документации;
- Умение работать в режиме многозадачности;
- Качественный анализ сведений;
- Обеспечение систематизированного учета и хранения документов в электронном виде в области государственной регистрации/ внесения изменений, контроля качества медицинских изделий, процесса единства измерений и других областях, отнесенных к компетенции отдела регистрации;
- Опыт разработки технической документации медицинских изделий;
- Опыт составления программы и написания протоколов клинических исследований;
- Опыт успешной регистрации медицинских изделий;
- Грамотная письменная и устная речь;
- Хорошие коммуникационные навыки, инициативность, нацеленность на результат, умение работать в команде.
Условия труда в компании на вакантном месте такие:
- Работу в современной преуспевающей медицинской компании;
- Обучение, тренинги;
- Соблюдение ТК РФ (официальное трудоустройство, оплачиваемые отпуск и больничный);
- Белая заработная плата (оклад+премия);
- Перспективы карьерного роста.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 40026107 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...