Ведущий менеджер по регистрации

Вакансия № 39896891 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ЗАО Сотекс, Фармацевтическая Фирма" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ЗАО Сотекс, Фармацевтическая Фирма.

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса):

Репутация компании "ЗАО Сотекс, Фармацевтическая Фирма" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.

График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 39896891 добавлена в базу данных: Суббота, 13 сентября 2025 года.

Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 сентября 2025 года.

Вакансия № 39896891 прочитана - 1 раз(а) Отправлено откликов - 0 раз(а)

Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.

ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств

• На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации;
• На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
• Более 20-ти лет на рынке фармацевтических производителей;
• 1200 сотрудников в более 50 городах России;
• Входит в ТОП 100 лучших работодателей России;
• Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
• Более 150 позиций в продуктовом портфеле.

Вашими задачами будут:

• Выполнение плана мероприятий по новой регистрации, перерегистрации, внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств в Российской Федерации, в том числе приведение регистрационного досье в соответствие с правилами ЕАЭС в странах ЕАЭС;
• Формирование регистрационного досье на лекарственный препарат в бумажном и/или электронном в соответствии с требованиями национальной процедуры или процедур ЕАЭС;
• Обеспечение прохождения всех этапов экспертизы в соответствии с утверждёнными сроками;
• Отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
• Заказ, организация передачи и списания образцов для обеспечения прохождения лабораторной экспертизы качества в регуляторных органах;
• Экспертная оценка качества и полноты документации на соответствие современным регуляторным требованиям;
• Разработка и согласование дизайна регистрации, перерегистрации, внесения изменений, приведения к ЕАЭС;
• Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации;
• Планирование и ведение отчетности, электронных реестров. Ведение документооборота.

Мы ожидаем от Вас:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое);
• Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств;
• Знание требований к формату заявлений и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений и приведения к ЕАЭС регистрационных досье лекарственных средств;
• Знание формата CTD досье;
• Свободное владение ПК;
• Желателен опыт работы на аналогичной должности от 2-х лет.

Мы предлагаем:

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
• Оплачиваемые больничные и отпуска;
• Добровольное медицинское страхование за счет компании;
• Комфортное рабочее место;
• Возможность карьерного и профессионального развития;
• Обучение и повышение квалификации за счет компании;
• Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
• Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
• Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
• Корпоративную мобильную связь, ноутбук;
• Зоны для отдыха и питания;
• Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.

Разместить Ваше резюме сейчас ...

Связаться с автором объявления № 39896891 с предложением работы, размещённого на этой странице:

☎ Показать контактный телефон для связи ...

✉ Показать электронный адрес для связи ...

Написать в компанию ...

✉ Отправить резюме в организацию ...

☎ Позвонить работодателю ...