Старший специалист по клиническим исследованиям

Вакансия № 39756104 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "АО Р-Фарм" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Р-Фарм.

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса):

Репутация компании "АО Р-Фарм" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.

График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 39756104 добавлена в базу данных: Суббота, 30 августа 2025 года.

Дата обновления этого объявления: Пятница, 26 сентября 2025 года.

Вакансия № 39756104 прочитана - 2 раз(а) Отправлено откликов - 0 раз(а)

Адрес вакантного места работы: Москва, Ленинский проспект, 111к1.

Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.

Задачи:

• Участвовать в отборе исследовательских центров, оценивать потенциальные исследовательские центры в отношении возможности участия в исследовании (производить оценку пригодности/физибильности);
• Готовить необходимую документацию по клиническому исследованию и своевременно пополнять центральный файл исследования (ЦФИ) (файл спонсора), привлекая к помощи координаторов исследования;
• Формировать пакет документов по клиническому исследованию для подачи в локальные этические комитеты (ЛЭК) и обеспечивать подачу данной документации исследовательским центром;
• Формировать файлы исследователя (ФИ) (файлы центров) и своевременно пополнять их, привлекая к помощи координаторов исследования;
• Осуществлять своевременное обучение персонала исследовательского центра процедурам протокола клинического исследования;
• Проводить регулярные визиты в исследовательские центры, включая следующие типы визитов: квалифицирующие (оценочные) визиты, инициирующие (стартовые), мониторинговые и ко-мониторинговые визиты (с младшими сотрудниками – специалистами по клиническим исследованиям) и визиты закрытия центра;
• Готовить отчеты по итогам визитов в установленные сроки по установленным формам;
• Взаимодействовать с исследователями, исследовательской командой и клиническими центрами, вести с ними деловую переписку и организовывать очные и удаленные встречи и телеконференции;
• Осуществлять верификацию данных, внесенных в электронные индивидуальные регистрационные карты (эИРК) с первичной документацией, обеспечивать своевременное разрешение вопросов по несоответствию данных (квери) и закрытию базы клинического исследования;
• Управлять поставками исследуемых препаратов и прочих материалов исследования в исследовательские центры;
• Обеспечивать соблюдение требований надлежащей клинической практики ICH GCP, а также стандартных операционных процедур компании на различных этапах клинического исследования (информированное согласие, проверка первичной документации, репортирование нежелательных явлений, уведомление исследователей о серьезных нежелательных явлениях, учет исследуемого препарата и пр.);
• Ведение архива документов (архивирование всей подготавливаемой документации по клиническому исследованию в бумажном и электронном форматах, в соответствии с установленным порядком);

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее медицинское образование (лечебный факультет или факультет фундаментальной медицины);
• Опыт работы врачом обязателен;
• Опыт работы в области клинических исследований не менее 3 лет;
• Владение английский языком на уровне Upper Intermediate (чтение профессиональной литературы, ведение переписки);
• Уверенное владение ПК, знания программ Microsoft (Outlook, Word, Excel, PowerPoint), OpenClinica, MainEDC, возможность изучать и использовать другие программы;
• Готовность к регулярным командировкам;
• Знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии;
• Навыки ведения деловой переписки;
• Хорошие коммуникативные и организаторские навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды).

Мы предлагаем:

• Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;

• Работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;

• Возможность внести свой вклад в процесс выхода на рынок оригинальных отечественных лекарственных препаратов для лечения серьезных заболеваний;

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

• Конкурентоспособный уровень заработной платы;

• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;

• Систему гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;

• Предоставление скидок от партнеров компании (более 10 000 предложений);

• Компенсацию мобильной связи;

• Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;

• График работы 5/2, возможен гибридный или удаленный формат работы по согласованию с руководителем.

#Медицина

Разместить Ваше резюме сейчас ...

Связаться с автором объявления № 39756104 с предложением работы, размещённого на этой странице:

☎ Показать контактный телефон для связи ...

✉ Показать электронный адрес для связи ...

Написать в компанию ...

✉ Отправить резюме в организацию ...

☎ Позвонить работодателю ...