Специалист/Менеджер по научным вопросам
Вакансия № 39755901 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ООО Чеплафарм" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Чеплафарм.
Репутация компании "ООО Чеплафарм" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 39755901 добавлена в базу данных: Четверг, 4 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 2,33 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Москва, Ленинградский проспект, 31Ас1.
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Лицо, претендующее на должность Специалиста/Менеджера, должно соответствовать следующим требованиям:
- обширный опыт работы в Отделе нормативно-правового регулирования и межфункциональных областях не менее 5 лет;
- свободное владение английским языком.
Специалист/менеджер по научным вопросам должен знать:
- постановления, распоряжения, приказы, нормативные, методические и другие руководящие документы и материалы руководства Общества и органов, определенных законодательством, по вопросам регулирования стандартизации и регистрации;
- Федеральный закон «О техническом регулировании»;
- Федеральный закон Российской Федерации № 61 «Об обращении лекарственных средств»;
- Законодательство, регулирующее обращение лекарственных средств в Евразийском союзе;
- стандарты Государственной системы стандартизации Российской Федерации (стандарты России ГОСТ Р 1.0-2004, ГОСТ Р 1.2-2004, ГОСТ Р 1.4-2004, ГОСТ Р 1.5-2004);
- Государственную фармакопею Российской Федерации и ЕАЭС;
- приказы, распоряжения и указания Минздрава России в области стандартизации и регистрации продукции;
- организацию работ по регистрации лекарственных средств в Российской Федерации и за рубежом;
- зарубежные фармакопеи; международные, государственные, отраслевые стандарты; научные, технические, методические, информационные и справочные материалы, необходимые для осуществления регистрации в Российской Федерации и за рубежом;
- порядок осуществления государственной регистрации (или ее подтверждения) лекарственных средств в Российской Федерации;
- Общий технический документ (ОТД) – правила подачи и содержания регистрационного досье в государствах-членах ЕС;
- передовой российский и зарубежный опыт в области стандартизации, контроля качества и регистрации лекарственных средств в Российской Федерации и за рубежом;
- Правила Надлежащей производственной практики (GMP), стандарты ISO, внешнюю и внутреннюю нормативную документацию системы менеджмента качества применительно к выполняемой работе;
- перспективы развития Компании;
- специализацию подразделений и служб Компании и взаимосвязь между ними;
- основы трудового законодательства Российской Федерации;
- этику делового общения;
- Программное обеспечение MS Office для Windows на уровне пользователя.
Должностные обязанности
Обязанности по вопросам нормативно-правового регулирования:
- При необходимости участвовать во внутренних и/или внешних заседаниях Отдела нормативно-правового регулирования;
- При необходимости предоставлять научные консультации и/или рекомендации Группе глобального нормативно-правового регулирования;
- Оказывать поддержку надлежащего сбора и анализа общедоступной нормативно-правовой информации;
- При необходимости оказывать поддержку в оценке и/или проверке качества документов нормативно-правового регулирования.
Обязанности по обеспечению качества:
- Участвовать в создании проектов Сертификата анализа для каждого продукта, включая проверку качества версий на английском и русском языках;
- Оказывать поддержку в приобретении стандартных образцов, ссылочных колонок для ежегодного и/или выборочного контроля;
- Координировать заказы на закупку с местными поставщиками;
- Координировать оплату соответствующих счетов;
- Надлежащим образом вести соответствующие журналы;
- Оказывать содействие в подготовке и/или подготовке комплекта документов на стандартные образцы и комплекты колонок для передачи в испытательную лабораторию;
- Подписывать и визировать документы в пределах своей компетенции;
- Оказывать поддержку в вопросах экспортного контроля.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 39755901 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...