Эксперт регистрационного досье
Вакансия № 39647130 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ООО Центр Молекулярных Исследований" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Центр Молекулярных Исследований.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "ООО Центр Молекулярных Исследований" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "ООО Центр Молекулярных Исследований" - http://www.isotope-cmr.com/
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
Репутация компании "ООО Центр Молекулярных Исследований" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: более 6 лет.
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 39647130 добавлена в базу данных: Среда, 27 августа 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Пятница, 26 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 1,96 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Москва, Ленинский проспект, 113/1.
Работодатель может предложить примерно следующую оплату труда: от 200000 до 350000 руб. за месяц на вакантной должности "Эксперт регистрационного досье".
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее: - Разработка и актуализация нормативной документации на лекарственные средства (в т.ч. новые препараты), спецификаций (сырьё, вспомогательные материалы, промежуточные продукты, готовая продукция), протоколов испытаний;
- Подготовка отдельных разделов регистрационного досье на ЛС , включая описание фармацевтической разработки;
- Разработка и валидация методов контроля качества ЛС и полупродуктов;
- Организация, координация и личное участие в апробации и доработке методов контроля качества ЛС;
- Документооборот: планирование, отчетность, переписка, разработка и согласование внутренних нормативных документов (СТП, СОП, инструкций, спецификаций и т.д.);
- Взаимодействие со смежными подразделениями компаниями, а также сторонними организациями, экспертами и зарубежными партнерами по вопросам фармацевтической разработки в рамках своих компетенций;
- Сбор, обработка и анализ статистических данных, оперативное внесение изменений в нормативную документацию.
Требования к работнику следующие: - Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
- Знание методов производства, выделения, очистки, анализа (ВЭЖХ, ГХ, электрофорез, мокрая химия), ЛС и БАВ;
- Опыт разработки и валидации аналитических методик, квалификации оборудования, планирования и постановки экспериментов, обработки результатов (реальный опыт в лаборатории обязателен);
- Опыт разработки и согласования нормативной документации. Хорошее знание ГФ РФ, Фармакопеи ЕАЭС, USP, Eur.Ph., требований ICH и других нормативно-методических документов, ISO 9001, GMP;
- Английский язык - не ниже технического уровня (работа с литературой и документацией, общение с зарубежными партнерами);
- Умение вести литературный поиск, работать с нормативно-правовыми и нормативно-техническими актами.
Условия труда в компании на вакантном месте такие: - Оформление согласно ТК РФ (полностью белая ЗП);
- Компенсация больничного и отпуска до полного оклада;
- ЗП по результатам собеседования;
- Комфортный офис от ст. м. Юго-Западная;
- Дружный коллектив.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 39647130 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...