Инженер по валидации (квалификации)
Вакансия № 39348399 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ANCOR" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ANCOR.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "ANCOR" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "ANCOR" - http://www.ancor.ru
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Репутация компании "ANCOR" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 39348399 добавлена в базу данных: Четверг, 28 августа 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 1,56 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Москва, Западный административный округ, Можайский район, Инновационный центр Сколково, улица Сикорского, 11.
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
ООО «Стентекс» (STENTEX) – российский производитель медицинских изделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В департаменте качества компании открыт поиск кандидатов на позицию Инженер по валидации.
Цель должности - Планирование и организация мероприятий по валидации (квалификации) производственных систем (чистые помещения, технологические среды, оборудование), процессов, внутрипроизводственных методик контроля качества.
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:
- Выполнение задач, связанных с валидационными (квалификационными) мероприятиями для производственных систем, компьютеризированных систем, внутрипроизводственных методик контроля качества;
- Участие как член команды группы валидации в проектах трансфера продукта;
- Разработка, согласование регламентирующей и регистрирующей документации по валидации (квалификации) инженерных систем, процессов, внутрипроизводственных методик контроля качества;
- Определение подходов к валидации и объема валидационных работ для производственных систем, процессов, внутрипроизводственных методик контроля качества с использованием методов, и инструментов анализа рисков;
- Контроль выполнения испытаний, предусмотренных протоколом валидации, совместное выполнение активностей с работниками других структурных подразделений Компании и выполнение расчетов и обработка данных (по необходимости);
- Координация работ по валидации и оказание методической поддержки владельцам процессов/оборудования при разработке планов и протоколов/отчетов валидации, оценки значимости отклонений.
Требования к работнику следующие:
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое);
- Опыт работы от 3 лет в качестве инженера/специалиста по валидации (квалификации);
- Возможен опыт от 1 года в технологическом отделе с практическим опытом выполнения квалификационных и валидационных активностей;
- Знание международных стандартов и концепций по управлению рисками;
- Знание требований в области валидации (квалификации) - Приказ №916 Приложение №15;
- Знание требований международных и российских профессиональных стандартов СМК ISO 9001, ISO 13485, GMP - будет преимуществом;
- Английский язык – Intermediate (письменное, устное общение, работа с документацией);
- Опыт участия в технологическом трансфере -будет преимуществом.
Условия труда в компании на вакантном месте такие:
- Территориальное расположение - г. Москва, ИЦ Сколково
- Корпоративный транспорт от ст. Одинцово, от м. Солнцево, от ст. МЦД D1 Сколково. Также ходит общественный транспорт от м. Славянский бульвар, м. Филевский парк, МЦД Солнечная, м. Говорово, МЦД Мещерская,м. Тропарево.
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ
- Заработная плата обсуждается по результатам собеседования
- График работы 5/2 (пн-пт) с 8:30 до 17:30
- Полис ДМС со 2-го месяца работы, страхование жизни, частичная компенсация питания.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 39348399 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...