Руководитель отдела фармакобезопасности стран Центральной Азии

Вакансия № 39202722 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "Sanofi" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании Sanofi.

Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "Sanofi" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "Sanofi" - http://www.sanofi.ru/careers

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса):

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема) Sanofi

Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

Репутация компании "Sanofi" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: более 6 лет.

График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 39202722 добавлена в базу данных: Вторник, 2 сентября 2025 года.

Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 сентября 2025 года.

Рейтинг вакансии: 3,95 из 100 баллов

Вакансия № 39202722 прочитана - 3 раз(а)
Отправлено откликов - 0 раз(а)

Вакансии Электронного Центра Занятости Москвы в социальных сетях и мессенджерах:

Адрес вакантного места работы: Москва, Тверская улица, 22.

Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.

Эксперт на данной роли выступает в роли руководителя отдела фармакобезопасности Армении, Азербайджана, Грузии, Монголии, Таджикистана и Туркменистана, а также ЕАЭС УЛФ в отношении продуктов компании.

В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:

Взаимодействие на локальном, региональном и глобальном уровнях:

Локальный уровень:

Представление функции фармакобезопасности при взаимодействии с локальными GxP и не-GxP подразделениями
Выстраивание и поддержание тесного сотрудничества/взаимодействия с партнерскими подразделениями для осуществления и мониторинга локальных активностей в области фармакобезопасности в соответствии с регуляторными требованиями и процедурами/ руководствами компании.

Региональный и глобальный уровни:

Выявление проблем или отклонений в работе локальной системы фармаконадзора и передача их на рассмотрение руководителю отдела фармакобезопасности России и СНГ / руководителю регионального отдела фармакобезопасности и/или УЛФ компании.
Тесное взаимодействие с командой управления регионами.
В случае делегирования активностей по фармакобезопасности - сотрудничество с региональным лидером по ресурсам и бюджету в глобальном офисе управления в области фармакобезопасности для совершенствования взаимодействия и внедрения лучших практик.
Взаимодействие с глобальным экспертом по безопасности (Global Safety Officer) по вопросам, связанным с профилем безопасности продуктов компании, полученных от регуляторных органов или из других источников.
Сотрудничество с другими подразделениями отдела фармаконадзора и безопасности пациента, такими как отдел операций в фармаконадзоре, отдел, отвечающий за взаимодействие с деловыми партерами и т.д. в целях обеспечения надлежащего функционирования локальной системы фармаконадзора.

Организация и поддержание локальной системы качества фармаконадзора:

Установка и внедрение процессов в соответствии с региональным/локальным законодательством по фармаконадзору и глобальными процедурами компании, а также взаимодействие с руководителем отдела качества для их отражения в локальных документах качества, если применимо.
Разработка и поддержание локального мастер-файла системы фармаконадзора или локальное описание системы фармаконадзора в соответствии с глобальными процедурами и локальным законодательством.
Обеспечение квалификации и обучения по фармакобезопасности и соответствующим вопросам безопасности внутри организации, документирование посещаемости и освещаемых тем (например, обучение по фармакобезопасности сотрудников поставщиков услуг и производственных площадок).
Управление созданием локальных метрик соответствия процессов требованиям компании и регуляторных органов, анализом причин отклонений, внедрением и отслеживанием корректирующих и превентивных мероприятий.
Совместно с другими ключевыми функциями (отдел качества, медицинский отдел, отдел регистрации) обеспечение постоянной готовности локальной системы фармакобезопасности к инспекции: обеспечение поддержания и возможность предоставления аудиторского «следа» в отношении всех действий по фармакобезопасности, выполняемых на локальном уровне.
Своевременное закрытие находок аудитов и инспекций в тесном взаимодействии с глобальными / локальными функциями.
Осуществление надзора за деятельностью по фармакобезопасности на локальном уровне путем предоставления результатов надзора региональному руководителю регионального отдела фармакобезопасности.

Организация и поддержание системы управления безопасностью.

В соответствии с регуляторными требованиями в области фармаконадзора и процедурами компании:

Постоянный мониторинг входящей информации в целях выявления и надлежащей обработки данных по безопасности (индивидуальных отчетов по безопасности и другой информации, связанной с безопасностью) для их своевременной передачи в отдел фармаконадзора и безопасности пациента и внешним заинтересованным лицам, таким как органы здравоохранения или партнеры.
Надлежащим образом подготовка локальных периодических отчетов, в том числе периодических отчетов по безопасности и периодические обзоры, а также совместно с отделом фармаконадзора и безопасности пациента и отделом регистрации внесение вклада в планирование периодической отчетности.
Обеспечение надлежащего мониторинга локальной научно-медицинской литературы путем анализа соответствующих аннотаций и статей.
Обеспечение надлежащих внедрению и мониторингу требований по фармаконадзору в рамках глобальных, региональных и локальных программам (например, программа для пациентов, исследование рынка, программа управляемого доступа и др.) и спонсируемых компанией цифровых проектов.

Требования к работнику следующие:

Врач, фармацевт, доктор фармакологических наук, ветеринарный врач, доктор наук в области здравоохранения, магистр общественного здравоохранения или магистр наук с двумя или более годами опыта в области фармаконадзора/клинических разработок.
Приветствуется дополнительное образование в области бизнеса, MBA.
Опыт работы в системе фармаконадзора и управления безопасностью продуктов как на дорегистрационном, так и на пострегистрационном этапе.
Достаточный опыт взаимодействия с регуляторными органами.
Знание стандартов, требуемых для поддержания документации по безопасности, например плана управления рисками (ПУР), периодически обновляемого отчета по безопасности.
Знание стандартов, требуемых для поддержания документации по безопасности продукции в государствах-членах ЕАЭС с целью обеспечения безопасности пациентов, соответствия нормативным требованиям и постоянного совершенствования процессов фармаконадзора.
Знание стандартов, требуемых для поддержания документации по коммерциализации продуктов, а также создания адекватной нормативно-правовой среды.
Свободное владение английским языком

Условия труда в компании на вакантном месте такие:

Достойное вознаграждение

Конкурентоспособная заработная плата
Годовой бонус за выполнение индивидуальных целей
Ежегодный пересмотр вознаграждения в зависимости от результатов работ

Комфортные условия работы

Программа адаптации с использованием современных технологий, поддержка наставника
Предоставляется Корпоративный автомобиль с автоматической коробкой передач (европейский автопарк)
Современная техника для работы (планшет)
Компенсация мобильной связи

Забота о вашем здоровье