Специалист по регистрации медицинских изделий
Вакансия № 39085990 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "Октомед" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Октомед.
Репутация компании "Октомед" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 39085990 добавлена в базу данных: Вторник, 16 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 2,56 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Москва, Енисейская улица, 1с1.
Работодатель может предложить примерно следующую оплату труда: от 100000 до 120000 руб. за месяц на вакантной должности "Специалист по регистрации медицинских изделий".
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее: - Регистрация медицинских изделий класса риска 1, 2а, 2b по национальной схеме (П.П.№1416) в ФС Росздравнадзор, самостоятельное составление регистрационного досье;
- Написание технической документации (Технические условия, руководства по эксплуатации, файл менеджмента риска, сведения о нормативной документации, макеты маркировки, фотофайл и пр.) для медицинской мебели российского производства в соответствии с национальными стандартами (ГОСТы, Приказы, Постановления и т.д.).
- Организация и сопровождение токсикологических, технических испытаний, включая ЭМС, клинических испытаний, проверка и коррекция заключений по результатам испытаний;
- Подготовка и подача комплекта документов досье в РЗН для регистрации мед. изделий, проведения процедур ВИРД, ВИРУ;
- Взаимодействие с зарубежными производственными площадками по предоставлению документов;
- Взаимодействие с бюро переводов;
- Соблюдение сроков подготовки документации;
- Оформление деклараций соответствия и сертификатов по ГОСТ Р.
- Получение отказных писем и т.д.;
- Получение СТ-1 на производимую продукцию;
- Контроль сроков выполнения обязательств по контрактам;
- Ведение отчетности.
Требования к работнику следующие: - Опыт работы не менее полугода в текущей сфере;
- Высшее образование (биомедицинские технологии, медицинская физика, сервис-инженер медицинского оборудования и др);
- Владение английским (технический, свободное владение - будет преимуществом);
- Умение работать в режиме многозадачности и в команде;
- Свободное владение офисными программами (Ехсеl‚ Word и т.п)‚ умение работать с оргтехникой, Работа в Bitrix;
- Высокая степень ответственности и самоорганизации, стремление расти и развиваться, стрессоустойчивость.
Условия труда в компании на вакантном месте такие: - Офис м. Свиблово;
- Испытательный срок – 3 месяца, после прохождения испытательного срока оформление по ТК РФ;
- Зарплата обсуждается с успешным кандидатом;
- Постоянная работа, полный рабочий день, работа на территории работодателя (рассмотрим и другие удобные варианты для Вас);
- График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00;
- Отсутствие внутренней бюрократии;
- Предоставление 1 дня выходного в любой день месяца.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 39085990 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...