Специалист по клиническим исследованиям

Вакансия № 38595742 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "Элта" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании Элта.

Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "Элта" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "Элта" - http://www.eltaltd.ru

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса):

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема) Элта

Организация работает в следующих сферах деятельности: Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; .

Репутация компании "Элта" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.

График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 38595742 добавлена в базу данных: Пятница, 12 сентября 2025 года.

Дата обновления этого объявления: Суббота, 27 сентября 2025 года.

Рейтинг вакансии: 3,7 из 100 баллов

Вакансия № 38595742 прочитана - 4 раз(а)
Отправлено откликов - 0 раз(а)

Вакансии Электронного ЦЗН Москвы в соцсетях и мессенджерах:

Адрес вакантного места работы: Москва, Семёновская площадь, 1А.

Работодатель может предложить примерно следующую оплату труда: от 175000 руб. за месяц на вакантной должности "Специалист по клиническим исследованиям".

ООО «Компания «ЭЛТА» — признанный лидер на российском рынке медицинского оборудования.

«ЭЛТА» — разработчик и производитель первого российского экспресс-измерителя концентрации глюкозы в крови "Сателлит"®. Мы улучшаем качество жизни наших потребителей, предоставляя им возможность самостоятельного мониторинга уровня сахара в крови в домашних условиях. Мы делаем высокотехнологическую медицинскую помощь безопасной, эффективной и доступной!

В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:

Сбор в исследовательских центрах документов для организации клинического исследования (списка исследовательских центров, свидетельств об аккредитации, карточек организации, сведений о локальных этических комитетах, научных биографий и заявлений главных исследователей, резюме соисследователей);
участие в разработке бумажных и электронных индивидуальных регистрационных карт (ИРК), обеспечение их тиражирования;
составление и печать форм учёта для клинического исследования, согласование их с исследователями и менеджером проекта;
участие в организации и проведении стартовых совещаний (подготовка докладов и слайдов, согласование списка участников, времени и места проведения, тиражирование информационных материалов, составление заявки на закупку канцтоваров, аренду зала, организацию трансфера и банкета для участников, выступление с докладом, участие в дискуссии).;
формирование файла исследователя и пакета документов для подачи в локальный этический комитет, передача в исследовательские центры страховых полисов, контроль за правильным заполнением и своевременной выдачей их пациентам, подготовка рандомизационных конвертов, тиражирование и доставка необходимых документов в исследовательский центр (индивидуальных регистрационных карт, информационных листков пациентов (добровольцев) c формой информированного согласия, дневников пациента, опросников, форм учёта и др.), обеспечение своевременной закупки и доставки в исследовательский центр исследуемого и контрольного препаратов, контроля их хранения, использования и возврата, решение текущих вопросов материально-технического обеспечения исследовательских центров и центральной лаборатории, организация служебных командировок в интересах клинического исследования;
мониторирование клинического исследования (контроль проведения клинического исследования в соответствии с протоколом и правилами Надлежащей клинической практики, регулярное взаимодействие с исследовательскими центрами по всем вопросам, возникающим в ходе клинического исследования, проведение оценивающих, инициирующих, рутинных, внеплановых и завершающих мониторинговых визитов, составление отчётов о них, своевременная отправка в исследовательский центр писем о планируемом мониторинговом визите и по результатам мониторингового визита, проверка файла исследователя, правильности заполнения индивидуальных регистрационных карт, соответствия внесённых в них данных первичной документации, написание запросов в исследовательские центры в случае выявления неполноты или несоответствия данных, обеспечение регистрации нежелательных явлений и своевременного информирования спонсора, этического комитета и регуляторных органов, архивирование документов исследования);
помощь исследователям в заполнении индивидуальных регистрационных карт и форм учёта;
разработка и своевременное заполнение базы данных клинического исследования, взаимодействие со специалистом по биостатистике;
своевременная подготовка актов о выполненных работах, обходных листов, контроль точности и своевременности выплат по договорам с исследовательскими центрами, исследователями и центральной лабораторией;
участие в составлении бюджета клинических исследований;
обеспечение сохранности и надлежащего использования материальных ценностей (мебели, оргтехники, оборудования, расходных материалов и канцтоваров);
предоставление отчётов о выполненной работе заместителю генерального директора по медико-фармацевтическим разработкам.

Требования к работнику следующие:

высшее медицинское или фармацевтическое образование.
опыт работы от 1 года;
квалификация, подтверждённая дипломом о высшем основном и последипломном медицинском или фармацевтическом образовании;
опытный пользователь ПК;
знание правил организации и мониторинга клинических исследований;
знание международных и российских законодательных и нормативно-правовых актов и внутренних документов Компании, регламентирующих деятельность по данному направлению.