Менеджер по регистрации БАД и МИ
Вакансия № 37305064 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "Авексима" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Авексима.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "Авексима" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "Авексима" - http://avexima.ru/
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
Репутация компании "Авексима" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 37305064 добавлена в базу данных: Пятница, 26 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Суббота, 27 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 2,82 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Москва, Ленинградский проспект, 31ас1.
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее: - Запрос, анализ и коррекция документов от производителя, взаимодействие с представителями иностранных площадок для получения необходимой информации о продукции.
- Анализ документации (медицинских изделий) МИ на соответствие ТУ, ГОСТ, ТР, СП, НП, СанПиН, МР, МУ, РБ и пр Классификация медицинских изделий по приказу № 4н и т.д.
- Разработка/корректировка/проверка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия. Подготовка и подача регистрационных досье для регистрации медицинских изделий в РФ.
- Организация проведения испытаний (технических, токсикологических и т.д.) в целях их регистрации. Поиск лабораторий для проведения испытаний мед. Изделий. Согласование программ технических, клинических и токсикологических испытаний.
- Подготовка документов для проведения испытаний медицинских изделий (сбор, систематизация, оформление основных данных);
- Подготовка документов для Росздравнадзора (заявления на регистрацию, заявления на ввоз, письма и пр.).
- Отслеживание актуализации и применения установленных требований действующих норм, правил и стандартов, необходимых для проведения экспертизы.
- Ведение базы действующих регистрационных.
- Отчетность по основным регистрационным процедурам.
- Бюджетирование расходов связанных с регистрацией
- Подготовка ответов на запросы, писем с разъяснениями и пр.
- Организация получения деклараций о соответствии на медицинские изделия, БАД, сан-гигиену.
- Помощь в регистрация БАД (общий контроль) , ведение базы данных по регистрации БАД
- Работа с договорами, счетами, контроль бюджета.
- Организация проведения инспекционного контроля.
- Оформление разрешительной документации (сертификат соответствия, декларации о соответствии, свидетельства о государственной регистрации) для таможенного оформления и дальнейшей реализации.
- Контроль сроков действия разрешительных документов.
- Контроль правильности маркировки продукции, создание алгоритмов взаимодействия с поставщиками и внутри компания для обеспечения корректных данных.
Требования к работнику следующие: - Образование высшее техническое (инженерно-техническое) или высшее медицинское, высшее фармацевтическое, химико-биологическое.
- Опыт работы с медицинскими изделиями в сфере испытаний медицинских изделий, производства медицинских изделий, сертификации медицинских изделий. Регистрация БАД и санитарно-гигиенической продукции как плюс.
- Умение работать с большим объемом информации.
- Четкое и структурное понимание процедур /принципов регистрации медицинских изделий.
- Опыт работы на аналогичных должностях с навыками работы в экспертизе технической документации.
- Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, ПМ №1353н, 11н и т.д.).
- Фармацевтика, Промышленные предприятия, Регуляторные/экспертные органы/испытательные лаборатории (технические).
- Успешные получения РУ с «0», внесение изменений в РУ.
- Фармацевтика, Промышленные предприятия, Регуляторные/экспертные органы/испытательные лаборатории (технические).
- Успешные получения РУ с «0», внесение изменений в РУ.
Условия труда в компании на вакантном месте такие: - Оформление по ТК РФ.
- Офис м. Динамо, пятидневная рабочая неделя с 09:30 до 18:00.
- Корпоративная сотовая связь.
- ДМС после испытательного срока.
- Возможности профессионального и карьерного роста, обучение и развитие.
- Чай, кофе, фрукты в офисе, корпоративная футбольная команда.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 37305064 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...