Специалист по регистрации медицинских изделий
Вакансия № 37304998 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ООО М.Шиллинг Медикал Продактс РУС" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО М.Шиллинг Медикал Продактс РУС.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "ООО М.Шиллинг Медикал Продактс РУС" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "ООО М.Шиллинг Медикал Продактс РУС" - http://schilling-med.ru/
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
Репутация компании "ООО М.Шиллинг Медикал Продактс РУС" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 37304998 добавлена в базу данных: Понедельник, 8 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Пятница, 26 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 3,41 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Москва, Новоданиловская набережная, 4.
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Компания М.Шиллинг Медикал Продактс РУС осуществляет поставки изделий медицинского назначения дистрибьютерам по всей стране, мы работаем на рынке с 2013 года.
За время работы компания реализовала 22 проекта по регистрации медицинских изделий. В связи с увеличением количества проектов мы ищем Специалиста по регистрации медицинских изделий.
ТРЕБОВАНИЯ И НЕОБХОДИМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ:
- Высшее образование (техническое, химическое, медицинское, фармацевтическое),
- Опыт работы в аналогичной должности от 2 лет,
- Владение английским языком (Intermediate и выше), возможность поддерживать устные переговоры на английском языке будет преимуществом,
- Знание процессов регистрации медицинских изделий в РФ, законодательства и требований для осуществления регистрации,
- Опыт подготовки регистрационных досье (для мед. изделий зарубежного и российского производства), технических файлов и ТУ, корректировки эксплуатационной документации,
- Аналитический склад ума, системный подход к решению задач, внимание к деталям,
- Самостоятельность и гибкость в решении задач, умение работать в команде,
- Знание основных офисных программ (Microsoft Word, Microsoft Excel) на уровне пользователя.
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:
- Осуществление регистрации мед. изделий от этапа сбора информации на медицинское изделие до получения РУ (по национальным правилам регистрации),
- Сбор технической информации на медицинское изделие на английском языке от производителя, проверка, анализ и доработка документации,
- Работа с образцами продукции с целью уточнения характеристик и принципов работы изделия,
- Работа с документами на английском языке, отбор части объемных документов на перевод, передача переводчикам, проверка и корректировка переводов,
- Разработка и формирование всех документов регистрационного досье на мед. изделия зарубежного и российского производства в соответствии с установленными правилами, регламентами, стандартами, а также требованиями рынка (ВТД/ТУ, инструкции, ФМР, ФПЭП и тд),
- Подготовка к проведению необходимых испытаний медицинского изделия и организация их проведения, проверка протоколов испытаний,
- Подготовка регистрационного досье для подачи в Росздравнадзор, исправление замечаний от Росздравнадзора (при наличии),
- Отслеживание изменений норм законодательства в сфере обращения медицинских изделий.
УСЛОВИЯ РАБОТЫ И КОМПЕНСАЦИИ:
- Оформление в полном соответствии с ТК РФ, отпуск 28 календарных дней,
- Заработная плата белая, уровень вознаграждения обсуждается на собеседовании,
- График работы – пятидневная рабочая неделя с 9 до 18 в офисе. Возможна полностью удаленная работа (при локации кандидата в другом городе),
- ДМС после испытательного срока. Испытательный срок 3 месяца,
- После 1-го месяца работы - компенсация проезда,
- Оформление в полном соответствии с ТК РФ, отпуск 28 календарных дней,
- Офис рядом со ст. м. Тульская, Новоданиловская наб., д. 4 – 10-15 мин. пешком от метро,
- Дополнительное образование, связанное с профессиональной деятельностью.???
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 37304998 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...