Менеджер по контролю и обеспечению качества

Вакансия № 36228308 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ООО ГЕДЕОН РИХТЕР ФАРМА" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО ГЕДЕОН РИХТЕР ФАРМА.

Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "ООО ГЕДЕОН РИХТЕР ФАРМА" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "ООО ГЕДЕОН РИХТЕР ФАРМА" - http://www.g-richter.ru

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса):

Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

Репутация компании "ООО ГЕДЕОН РИХТЕР ФАРМА" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.

График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8).

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 36228308 добавлена в базу данных: Суббота, 6 сентября 2025 года.

Дата обновления этого объявления: Пятница, 26 сентября 2025 года.

Вакансия № 36228308 прочитана - 8 раз(а) Отправлено откликов - 0 раз(а)

Адрес вакантного места работы: Москва, 4-й Добрынинский переулок, 8.

Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.

В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:

• Подготовка к GMP ЕАЭС инспекциям производственных площадок компании и лицензионных партнеров, работа с САРА

• Мониторинг законодательства и информирование релевантных коллег об изменениях в Правилах GMP ЕАЭС: организация VC, презентации

• Взаимодействие с менеджерами по регистрации по вопросам влияния Правил GMP на внесение изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат.
• Участие в процессах системы управления изменениями, выявлении отклонений, выявлении и минимизации потенциальных рисков на всех стадиях жизненного цикла препарата. Сфера охвата изменений: валидационные и регистрационные статусы.
• Участие в рабочих группах профессиональных ассоциаций по вопросам GMP инспекций.
• Поддержка в рабочем состоянии карточек препаратов интернет-порталов партнеров в части проверки и обновления данных (РУ, макеты упаковок, инструкции по медицинскому применению, ЛВ, ОХЛП).
• Создание карточек новых препаратов для ввода в аптечные матрицы.
• Ежедневный мониторинг сайта Росздравнадзора по вопросам выборочного контроля и контроля качества лекарственных препаратов.
• Взаимодействие с аккредитованными испытательными лабораториями по вопросам разработки и валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств ЕАЭС.

Требования к работнику следующие:

• высшее образование (фармацевтическое, хим/био)
• уровень английского языка upper-intermediate и выше (активное использование в устной и письменной коммуникации с площадками и головным офисом, в переговорах на зарубежных площадках производства)

• знание правил GMP ЕАЭС в полном объеме, включая практические знания, 61-ФЗ «Об обращении ЛС» и подзаконные акты

• опыт GMP инспекций и работы с САРА не менее 3-х лет

Мы предлагаем:

• ДМС (+1 родственник), страхование жизни
• компенсация мобильной связи
• 32 дня оплачиваемого отпуска
• 3 дополнительных оплачиваемых выходных на экстренный случай
• полугодовые премии
• гибридный формат работы (1 home-based, 4 office)

Разместить Ваше резюме сейчас ...

Связаться с автором объявления № 36228308 с предложением работы, размещённого на этой странице:

☎ Показать контактный телефон для связи ...

✉ Показать электронный адрес для связи ...

Написать в компанию ...

✉ Отправить резюме в организацию ...

☎ Позвонить работодателю ...