Study Start-up manager / Менеджер по запуску и администрированию КИ

Вакансия № 33009654 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "АстраЗенека" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании АстраЗенека.

Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "АстраЗенека" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "АстраЗенека" - http://www.astrazeneca.ru/

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса):

Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

Репутация компании "АстраЗенека" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.

График работы: полный день.

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 33009654 добавлена в базу данных: Четверг, 28 августа 2025 года.

Дата обновления этого объявления: Пятница, 26 сентября 2025 года.

Вакансия № 33009654 прочитана - 10 раз(а) Отправлено откликов - 0 раз(а)

Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.

Компания «АстраЗенека» верит в каждого сотрудника, нацеленного на динамичное развитие. Станьте частью Команды, получите новые знания и раскройте свой потенциал с помощью активной поддержки со стороны команды.

Мы международная научно-ориентированная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания.

Основные обязанности:

• Сбор, подготовка, экспертиза и отслеживание документов в рамках процесса регуляторной подачи на этапе запуска исследования и его регуляторного сопровождения.
• Осуществлять надлежащие обращения / подачи документов в регуляторные органы и/или независимые этические комитеты / экспертные советы организаций во время периода запуска исследований.
• Управлять и/или способствовать планированию, подготовке (включая разработку, где это уместно) подач документов на протяжении всего жизненного цикла продукта.
• Разработка, выполнение и поддержание планов подготовки подач, планов содержания подач и активное предоставление обновленного статуса назначенным заинтересованным сторонам.
• Выявлять регуляторные риски, связанные с заявлениями на проведение клинического исследования (CTA), и выдвигать на рассмотрение заинтересованным сторонам и межфункциональным группам меры по снижению рисков.
• Вносить в CTMS и другие системы актуальные данные из исследовательских центров на этапе запуска исследования в рамках необходимых сроков.
• Кроссфункциональное взаимодействие с командами, отвечающими за проведение исследований.
• Поддержка отдела в различных инициативах (локальном, региональном или глобальном уровне).

Основные требования:

• Опыт регуляторных подач по клиническим исследованиям обязателен.
• Опыт взаимодействия с регуляторными органами.
• Знание английского языка не ниже upper-intermediate (устный, письменный).
• Желателен опыт работы с системами для подготовки подач в глобальной фарме,
• Стрессоустойчивость, проактивность, нацеленность на развитие.

Успешному кандидату мы предлагаем:

• Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов.

• Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты.

• Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта.

• ДМС со стоматологией с первого рабочего дня.

• Оплата мобильной связи.

• Участие в программах поддержки здоровья и благополучия (well-being).

• Обучение, возможность изучения языков, возможность участия в волонтерских программах и пр.

• Возможности профессионального и карьерного роста.

• Срочный трудовой договор.

Разместить Ваше резюме сейчас ...

Связаться с автором объявления № 33009654 с предложением работы, размещённого на этой странице:

☎ Показать контактный телефон для связи ...

✉ Показать электронный адрес для связи ...

Написать в компанию ...

✉ Отправить резюме в организацию ...

☎ Позвонить работодателю ...