Директор по качеству (производство лекарственных средств)

Вакансия № 32600184 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "АО Фармстандарт" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Фармстандарт.

Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "АО Фармстандарт" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "АО Фармстандарт" - http://www.pharmstd.ru

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса):

Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

Репутация компании "АО Фармстандарт" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.

График работы: полный день.

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 32600184 добавлена в базу данных: Среда, 24 сентября 2025 года.

Дата обновления этого объявления: Суббота, 27 сентября 2025 года.

Вакансия № 32600184 прочитана - 9 раз(а) Отправлено откликов - 0 раз(а)

Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.

В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:

• Построение фармацевтической системы качества предприятия, разработка документации;
• Организация и контроль работы службы качества в составе отделов: отдел контроля качества, отдел обеспечения качества, отдел валидации;
• Разработка и внедрение процессов фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP, ICH, ISO. Разработка процедур ФСК;
• Планирование работ по квалификации оборудования, систем, помещений и валидации процессов;
• Организация тестирования опытных серий препаратов, валидации методик контроля, выполнения программы изучения стабильности;
• Подготовка документации к лицензированию производства ЛС;
• Разработка системы оценки выполнения и эффективности программы повышения качества;
• Повышение качества продукта, процесса и системы
• Консультации по случаям возникновения несоответствий по методике проведения анализа;
• Участие в проверках на предприятиях и их поставщиков;
• Участие в разработке и постановке на производство новой продукции ;
• Обеспечение проведения внутренних аудитов СМК;
• Составление и представление руководству (в т.ч. в головной офис компании) отчетов по функционированию системы качества и обзоров качества продукции;
• Организация и координация работ рабочих групп для ведения процессов квалификации/валидации, управления документацией, управления изменениями, управления отклонениями, корректирующими действиями и предупреждающими действиями, управления жалобами, организации внутренних аудитов и аудитов поставщиков;
• Участие в проектах по трансферу производства и контроля качества лекарственных препаратов;
• Разработка основного досье производственной площадки, руководства по качеству, основного плана по валидации, Политики в области качества, стандартных операционных процедур (СОП), технологических инструкций, спецификаций и др.

Требования к работнику следующие:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биотехнология);
• Опыт работы директором по качеству, руководителем отдела контроля качества/отдела обеспечения качества на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет;
• Знание системы менеджмента качества, инструментов качества производства лекарственных средств;
• Знание нормативной документации в области системы менеджмента качества;
• Опыт принятия инспекций и аудитов по проверке соответствия лицензионным требованиям; по сертификации соответствия системы менеджмента качества.

Условия труда в компании на вакантном месте такие:

• Работа в крупной стабильной федеральной компании;
• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Достойная, белая и своевременная заработная плата (уровень заработной платы зависит от уровня компетенций, обсуждается по итогам собеседования);
• Релокационный пакет;
• Работа в команде профессионалов, интересные задачи, возможность развития.

Разместить Ваше резюме сейчас ...

Связаться с автором объявления № 32600184 с предложением работы, размещённого на этой странице:

☎ Показать контактный телефон для связи ...

✉ Показать электронный адрес для связи ...

Написать в компанию ...

✉ Отправить резюме в организацию ...

☎ Позвонить работодателю ...