Менеджер по контролю качества (в области клинических и доклинических исследований, фармаконадзора)

Вакансия № 32365148 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "АО Валента Фармацевтика" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Валента Фармацевтика.

Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "АО Валента Фармацевтика" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "АО Валента Фармацевтика" - http://www.valentapharm.com

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса):

Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

Репутация компании "АО Валента Фармацевтика" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.

График работы: полный день.

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 32365148 добавлена в базу данных: Четверг, 25 сентября 2025 года.

Дата обновления этого объявления: Пятница, 26 сентября 2025 года.

Вакансия № 32365148 прочитана - 12 раз(а) Отправлено откликов - 0 раз(а)

Адрес вакантного места работы: Москва, Рябиновая улица, 26с10.

Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания, основанная в 1997 году и сфокусированная на разработке и производстве новых оригинальных препаратов. Мы входим в топ 3 российских фармацевтических производителей. В компании «Валента» работают более 1 500 человек, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.

В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:

• Создание и поддержание в актуальном состоянии системы менеджмента качества в области клинических и доклинических исследований, фармаконадзора.

• Разработка, внедрение и обеспечение исполнения ежегодного плана по контролю качества, включающего мероприятия по контролю качества проводимых исследований (доклинических, клинических), оценке поставщиков, план обучения сотрудников, разработку и пересмотр СОП, внутренние проверки.

• Проведение визитов оценки / квалификационных аудитов поставщиков: контрактно-исследовательских организаций, исследовательских центров, биоаналитических и клинико-диагностических лабораторий, доклинических исследовательских центров, провайдеров услуг по обработке данных клинических исследований и прочих.

• Рецензирование основных документов клинических исследований: протокол исследования, брошюра исследователя, информационный листок пациента с формой информированного согласия, отчет по проведенному исследованию, документы из состава файла исследования.

• Выполнение визитов по контролю качества в клинических исследовательских центрах: визиты инициации, контроль исполнения процедур исследования, аудит исследования.

• Выполнение визитов по контролю качества доклинических исследований и выборочная рецензия протоколов и отчетов доклинических исследований.

• Отслеживание и своевременное информирование руководства и сотрудников Компании об изменениях в локальном и международном законодательстве в области обращения лекарственных средств.

• Разработка и пересмотр СОП в области доклинической и клинической разработки лекарственных средств, а также их распространение и хранение

Требования к работнику следующие:

• Высшее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, медико-биологическое или химико-фармацевтическое).
• Сертификат/свидетельство о прохождении курсов повышения квалификации: GCP (обязательно), GVP (желательно), GLP (желательно).
• Опыт создания и/или пересмотра стандартных операционных процедур в области клинических, доклинических исследований и фармаконадзора.
• Опыт проведения оценок (СМК, квалификация и производственные возможности) контрактно-исследовательских организаций, исследовательских центров, биоаналитических и клинико-диагностических лабораторий, доклинических исследовательских центров и пр.
• Опыт выполнение визитов по контролю качества (ко-мониторинг, аудит) в клинических и доклинических исследовательских центрах.
• Знания экспертного уровня, включая правоприменительную практику, правил организации и проведения доклинических и клинических исследований, организации системы фармаконадзора в соответствии с текущей нормативной базой РФ, ЕАЭС и принципами GхP (GCP, GLP, GDMP, GVP, GDP), включая соответствующие законы и подзаконные акты (законы, приказы, распоряжения), руководства, методические рекомендации и указания, ГОСТы.

• Оформление в соответствии с Трудовым Кодексом РФ.
• Годовые премии по результатам работы.
• ДМС, включая стоматологию.
• Оплата мобильной связи.
• Профессиональное обучение.
• Возможности профессионального и карьерного развития.
• Пятидневная рабочая неделя, часы работы - по согласованию.
• Гибридный график работы – офис\ удаленно из дома.

Разместить Ваше резюме сейчас ...

Связаться с автором объявления № 32365148 с предложением работы, размещённого на этой странице:

☎ Показать контактный телефон для связи ...

✉ Показать электронный адрес для связи ...

Написать в компанию ...

✉ Отправить резюме в организацию ...

☎ Позвонить работодателю ...