Старший специалист по обеспечению качества
Вакансия № 31188245 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "Dr. Reddy’s" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Dr. Reddy’s.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "Dr. Reddy’s" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "Dr. Reddy’s" - http://www.drreddys.ru
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
Репутация компании "Dr. Reddy’s" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 31188245 добавлена в базу данных: Воскресенье, 31 августа 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 1,65 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Москва, Овчинниковская набережная, 20С1.
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Менеджер по обеспечению качества
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:
- Проводить мониторинг информации по обращению ЛС на территории РФ на официальном сайте Росздравнадзор, а также предоставление в Росздравнадзор в установленные сроки информации о проведенных мероприятиях, предусмотренных действующим законодательством.
- Взаимодействовать с субъектами обращения ЛС, Росздравнадзором, контрольно-аналитическими лабораториями по вопросам качества ЛС, реализуемых Компанией на территории РФ, в т.ч. подготовка и подача разъяснительных писем, предоставление нормативной документации по запросам.
- Взаимодействовать с субъектами обращения ЛС в РФ и иностранными заводами-производителями, по вопросам, связанным с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными ЛС.
- Предоставлять сведения о количестве поставленных и планируемых к поставке ЖНВЛП по запросу Росзравнадзора.
- Осуществлять взаимодействие с Компаниями-партнерами, транспортными и/или курьерскими службами по вопросам доставки в аккредитованную контрольно-аналитическую лабораторию стандартных образцов, ЛС и других материалов, необходимых для проведения полного анализа ЛС
- Взаимодействовать с аккредитованной контрольно-аналитической лабораторией по вопросам проведения испытаний образцов продукции для получения протоколов полного анализа, а также документов, разрешающих дальнейшую реализацию ЛС,
- Организовывать процедуры выборочного контроля по заданиям Росздравнадзора с целью проверки качества ЛС.
- Обеспечивать эффективную работу с претензиями и рекламациями по качеству продукции, в т.ч. ведение соответствующей базы данных, передача информации предприятию-производителю, подготовка ответов по результатам расследования ООК предприятия-производителя.
- Своевременно организовывать и координировать операции по отзыву ЛС из обращения по распоряжению Росздравнадзора, а также принимать решения относительно возвращения ЛС в категорию пригодных.
- Обеспечивать проведение внутренних аудитов
- Участвовать в реализации и поддержании программы обучения сотрудников Компании в части обеспечения качества продукции.
- Принимать участие в заключении соглашений по качеству с Контрагентами, в проверке и утверждении новых поставщиков
Требования к работнику следующие:
- Высшее медицинское, фармацевтическое или химическое образование
- Опыт работы в области обеспечения качества не менее 5-и лет.
- Знание нормативных актов и иных норм действующего законодательства, определяющих порядок обращения ЛС на территории РФ
- Правила надлежащей лабораторной практики (GLP)
- Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»;
- Федеральный Закон от 28.11.2018 № 449 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Федеральный Закон от 12.04.2010г. № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями);
- Процедура и порядок проведения выборочного контроля ЛС;
- Правила внутреннего трудового распорядка компании, внутренние кадровые, административные, финансовые политики и процедуры компании, иные локальные нормативные акты Компании;
- Положение о коммерческой тайне;
- Владение английским языком (не ниже уровня Upper-Intermediate) обязательно;
- Знание компьютерных программ (пользователь Word,Excel).
- Правила надлежащей практике фармаконадзора (GVP);
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 31188245 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...