Менеджер по регистрации медицинских изделий (не лекарственные средства)
Вакансия № 30894595 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ООО НОВЫЙ ЭЛЕМЕНТ" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО НОВЫЙ ЭЛЕМЕНТ.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "ООО НОВЫЙ ЭЛЕМЕНТ" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "ООО НОВЫЙ ЭЛЕМЕНТ" - https://newelement.info/
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
Репутация компании "ООО НОВЫЙ ЭЛЕМЕНТ" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 30894595 добавлена в базу данных: Среда, 17 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Пятница, 26 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 1,76 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Москва, Минская улица, 2Ж.
Работодатель может предложить примерно следующую оплату труда: от 150000 руб. на вакантной должности "Менеджер по регистрации медицинских изделий (не лекарственные средства)".
Новый Элемент — клиентоориентированная консалтинговая компания.
Мы предлагаем комплекс услуг, включающий в себя разработку технической и эксплуатационной документации, проведение и сопровождение лабораторных испытаний, клинических исследований любого уровня сложности, включая многоцентровые, с использование данных международного пострегистрационного мониторинга, клинические исследования с участим человека, проводим полноценное внедрение СМК ISO 13485? сопровождение сертификационного аудита в аккредитованном органе, сопровождение инспекционного контроля НИК, организация и сопровождение инспекционного контроля Росздравнадзором, пострегистрационный мониторинг.
Благодаря накопленному опыту, этике и применении современных методов в управлении, мы добились высокой производительности рабочих процессов.
Руководители направлений специалисты высочайшей квалификации.
Нас объединила идея создания лучшей международной консалтинговой компании и мы верим, что вместе с нашими клиентами мы достигнем этих вершин!
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:
- Работа в команде с клиницистом и менеджером по развитию систем менеджмента качества
- Анализ, корректировка, написание технической и эксплуатационной документации на МИ российских и иностранных производителей;
- Взаимодействие с производителями по вопросам получения необходимой информации и документации для регистрации;
- Оформление необходимых для ввоза образцов МИ документов;
- Взаимодействие с экспертными, инспектирующими и контролирующими организациями;
- Взаимодействие с испытательными лабораториями и медицинскими учреждениями, организация проведения испытаний (заполнение всех заявок, договоров, согласование образцов и их количества);
- Проверка и согласование протоколов испытаний;
- Подготовка и проверка регистрационных досье, подача досье в Росздравнадзор, отработка уведомлений;
- Формирование и отправка запросов в контролирующие государственные организации;
- Анализ и оценка изменений в зарегистрированной продукции, принятие решение о необходимости ВИРД;
- Отслеживание изменений в законодательстве в области регистрации медицинских изделий;
- Ведение документооборота, упорядочение и проверка документов, ведение архива документов;
- Контроль и систематизация отчетности процесса регистрации;
- При необходимости, участие во встречах и конференциях с клиентами;
- Перед заключением договора согласование с менеджером по продажам сроков регистрации и их дальнейшее соблюдение.
Требования к работнику следующие:
- Опыт в регистрации медицинских изделий – не менее 3 лет;
- Успешный опыт получения регистрационных удостоверений. Опыт регистрации 2б, 3 класса потенциального риска применения;
- Медицинское/медицинская физика, техническое, биологическое образование;
- Знание законодательства и действующих требований регулятора РФ в отношении государственной регистрации по национальным правилам и/или по правилам ЕАЭС;
- Опыт написания технической и эксплуатационной документации на российские и иностранные МИ, знание ГОСТов, приказов, рекомендаций и требований;
- Понимание процедур СМК ISO 13485 и ПП № 135/136;
- Грамотность, отличные навыки устного делового общения, знание правил деловой переписки и цифрового этикета;
- Знание иностранных языков (английский, китайский, испанский) - будет преимуществом;
- Уверенное владение программами MS Office. Опыт работы с фоторедакторами, умение использовать PDF редакторы или преобразователи, другими прикладными программами, используемые в процессе регистрации - будет преимуществом;
- Усидчивость, внимательность, ответственность, исполнительность, организованность, нацеленность на результат;
- Умение анализировать и способность находить выход из любой ситуации, возникающей в процессе работы.
Условия труда в компании на вакантном месте такие:
- Оплачиваемый испытательный срок 2 месяца;
- График 5/2. Выходные: суббота, воскресенье, праздничные дни;
- Гибкое начало рабочего дня с 9.00 до 10.00, окончание с 18.00 до 19.00;
- Возможность до 2-х дней в неделю работать удалённо;
- KPI, позволяющий зарабатывать без перегрузки проектами;
- Обучение и помощь в работе от всего коллектива;
- Карьерный рост;
- Офис в бизнес-центре B+ класса. Чай и кофемашина бесплатно
- Официальное трудоустройство;
- Высокий уровень корпоративной культуры;
- Возможность работы с иностранными клиентами, стартапами, участие в специализированных событиях.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 30894595 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...