Старший специалист по валидации компьютеризированных систем
Вакансия № 30681779 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "БИОКАД, биотехнологическая компания" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании БИОКАД, биотехнологическая компания.
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Репутация компании "БИОКАД, биотехнологическая компания" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 30681779 добавлена в базу данных: Четверг, 4 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Пятница, 26 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 2,73 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Тебе предстоит:
- Согласование и контроль выполнения валидационных мероприятий;
- Участие во внешних и внутренних аудитах по вопросам валидации компьютеризированных систем;
- Поддержание систем в валидированном состоянии: проведение валидации, выполнение периодических обзоров КС;
- Оценка влияния внедряемых изменений на валидационный статус систем. Проведение анализа рисков;
- Разработка, согласование, утверждение и актуализация валидационной документации;
- Разработка/согласование/внедрение необходимой документации СМК;
- Обеспечение надлежащего документооборота внутри отдела и между департаментами (систематизация, хранение и обеспечение сохранности документов).
Что для нас важно:
- Опыт на аналогичной должности от 2 лет;
- Знание и применение требований GMP, GLP, GCP, GDP, GAMP 5, документовPIC/S, FDA CFR 21 part 11, ICH: Q8, Q9, Q10; ISO: 9001, EU annex 11, 916 приказ;
- Знание жизненного цикла компьютеризированных систем;
- Знание жизненного цикла разработки ПО;
- Опыт в разработке документации в рамках направления валидации: планирование, разработка, согласование и утверждение документации СМК в рамках предприятия и функционирующего направления;
- Опыт прохождения аудитов (в том числе зарубежных);
- Знание принципов СМК;
- Развитые коммуникативные навыки;
- Английский язык (Upper-Intermediate и выше).
В нашей команде тебя ждет:
- Достойный уровень оплаты труда, годовое премирование, официальное оформление по ТК РФ;
- Комфортные условия: можно работать в гибридном формате или в современном стильном офисе БЦ "Пассаж" у м. Гостиный двор в Санкт-Петербурге или в БЦ "Северная башня" в Москве, сокращенный рабочий день в пятницу;
- Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность применять современные технологии и инструменты;
- Забота о сотрудниках: ДМС со стоматологией после испытательного срока, внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок PrimeZone (спорт, отдых, рестораны, обучение и не только);
- Широкий спектр для обучения и развития: у нас есть внутренний корпоративный университет, корпоративная онлайн-библиотека Alpina Digital, внешние обучения и конференции, возможность обучения английскому языку в формате софинансирования; возможность участия в волонтерских программах;
- Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла (входит в ТОП-3 в списке «20 лучших фармкомпаний России» по версии Forbes), результаты работы которой спасают жизни людей.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 30681779 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...