Специалист по валидации и квалификации
Вакансия № 29574473 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ООО Биофармахолдинг" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Биофармахолдинг.
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Репутация компании "ООО Биофармахолдинг" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 29574473 добавлена в базу данных: Четверг, 28 августа 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 2,38 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Москва, улица Гамалеи, 18.
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Задачи:
- валидацией тех. процессов (включая процессы стерилизации и асептический розлив);
- квалификацией оборудования, инженерных систем, чистых помещений;
- валидацией хранения;
- валидацией очистки;
- валидацией изменений;
- валидацией программного обеспечения и комп. систем.
Описание трудовых функций:
- Выполнение мероприятий по валидации (квалификации) производства медицинских изделий (далее – МИ):
- Выбор типа валидации (квалификации) объекта
- Разработка протокола валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию)
- Проведение испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации)
- Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации)
- Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации)
2. Организация мониторинга объектов и процессов, прошедших валидацию (квалификацию) производства МИ:
- Разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию
- Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями производства
- Оценка состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию
- Оценка изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации (квалификации)
- Контроль выполнения работ, предусмотренных протоколом валидации (квалификации)
- Анализ обзоров качества продукции
- Определение необходимости и объемов повторной квалификации и валидации при изменениях в процессах и объектах, влияющих на статус валидация.
3. Организация и планирование валидации (квалификации) производства МИ: - Планирование валидации (квалификации)
- Организация разработки регламентирующей и регистрирующей документации по валидации (квалификации)
- Согласование вопросов валидации производства МИ с проектными организациями, подразделениями производства, представителями поставщиков
- Оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации (квалификации) установленным требованиям
- Контроль соблюдения требований и сроков выполнения работ по валидации производства МИ, выполнения мероприятий по результатам валидационных работ
- Проведение анализа и оценки значимости отклонений от установленных процедур при валидации производства лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями
- Организация мониторинга состояния объектов и процессов, прошедших валидацию
Управление работами по валидации (квалификации) производства МИ.
Требования к работнику следующие:
- Опыт работы специалистом по валидации различных процессов;
- высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое).
Условия: - м.Щукинская, Гамалеи 18,
- ДМС;
- обучение и развитие.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 29574473 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...