Менеджер департамента регистрации медицинских изделий
Вакансия № 29251514 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ООО АЙ ПИ ТИ ГРУПП" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО АЙ ПИ ТИ ГРУПП.
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Репутация компании "ООО АЙ ПИ ТИ ГРУПП" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 29251514 добавлена в базу данных: Пятница, 29 августа 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 4 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:
-
Обеспечение полного цикла регистрации МИ на рынке России в соответствии с законодательством и стандартами страны и ЕАЭС;
-
Подготовка по исходным данным и корректировка готовой документации для регистрации МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством РФ и требованиями Росздравнадзора;
-
Взаимодействие с производственными площадками (производителем) по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
-
Взаимодействие с экспертными организацими и регулирующими органами, лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора, Роспотребнадзора; испытательными базами и лабораториями;
-
Организация проведения испытаний медицинских изделий;
-
Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
-
Консультирование по вопросам регистрации МИ, запрос и получение требуемой документации и образцов медицинской продукции в целях её регистрации в Росздравнадзоре;
-
Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями и замечаниями Росздравнадзора;
-
Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу;
-
Ведение актуальной базы регистрационных удостоверений, сертификатов и деклараций компании, контроль сроков продления регистрационных документов.
Требования к работнику следующие:
-
Образование: высшее. Медицинское или техническое образование, как плюс;
-
Опыт работы по направлению регистрации и сертификации МИ от 3-5 лет;
-
Опыт самостоятельного ведения полного цикла регистрации МИ на рынке России в соответствии с законодательством и стандартами страны и ЕАЭС;
-
Знание процедуры регистрации медицинских изделий в рамках национальной регистрации (и желательно в рамках регистрации ЕАЭС), внесения изменений в РД и РУ;
-
Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке;
-
ПК: уверенный пользователь. Владение продуктами MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
Условия труда в компании на вакантном месте такие:
- полный рабочий день в офисе 5/2 с 10:00 до 19:00;
- офис -г. Москва, ул.Александра Солженицына д.27 (м. Таганская/ Марксистская)
- оформление по ТК РФ;
- ДМС после испытательного срока;
- Участие в системе корпоративного премирования;
- обучение за счет компании после испытательного срока;
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 29251514 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...