Специалист отдела регистрации медицинских изделий
Вакансия № 28534067 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ООО АЙ ПИ ТИ ГРУПП" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО АЙ ПИ ТИ ГРУПП.
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Репутация компании "ООО АЙ ПИ ТИ ГРУПП" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 28534067 добавлена в базу данных: Воскресенье, 21 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 3,31 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:
- Обеспечение полного цикла регистрации МИ на рынке России в соответствии с законодательством и стандартами страны и ЕАЭС;
- Подготовка по исходным данным и корректировка готовой документации для регистрации МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством РФ и требованиями Росздравнадзора;
- Взаимодействие с производственными площадками (производителем) по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
- Взаимодействие с экспертными организациями и регулирующими органами, лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора, Роспотребнадзора; испытательными базами и лабораториями;
- Организация проведения испытаний медицинских изделий;
- Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
- Консультирование по вопросам регистрации МИ, запрос и получение требуемой документации и образцов медицинской продукции в целях её регистрации в Росздравнадзоре;
- Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями и замечаниями Росздравнадзора;
- Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу;
-
Ведение актуальной базы регистрационных удостоверений, сертификатов и деклараций компании, контроль сроков продления регистрационных документов;
Требования к работнику следующие:
- Образование: высшее. Медицинское или техническое образование как плюс
- Опыт работы по направлению регистрации и сертификации МИ от 3-5 лет
- Опыт самостоятельного ведения полного цикла регистрации МИ на рынке России в соответствии с законодательством и стандартами страны и ЕАЭС
- Знание процедуры регистрации медицинских изделий в рамках национальной регистрации (и желательно в рамках регистрации ЕАЭС), внесения изменений в РД и РУ
- Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке
- ПК: уверенный пользователь. Владение продуктами MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
Условия труда в компании на вакантном месте такие:
- место работы: ЦАО, р-н ст. м. Таганская/ Марксистская (пешая доступность);
- стандартный рабочий график: пн-пт с 10.00 до 19.00;
- оформление и соц. гарантии - в строгом соответствии с ТК РФ;
- ДМС после исп. срока
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 28534067 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...