Специалист по зарубежной регистрации
Вакансия № 28120168 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "Герофарм" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Герофарм.
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Репутация компании "Герофарм" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 28120168 добавлена в базу данных: Воскресенье, 7 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 8,55 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
На данной позиции вы будете отвечать за подготовку регистрационных досье, ведение и сопровождение процесса первичной регистрации препаратов и медицинских изделий в зарубежных странах:
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:
• Поиск, оценка, систематизация и фиксирование регуляторных требований по регистрации препаратов и медицинских изделий в зарубежных странах.
• Разработка стратегии регистрации в зарубежных странах, планирование сроков регистрации.
• Подготовка договоров по регистрации с контрагентами и регуляторными органами зарубежных стран.
• Ведение переговоров и деловой переписки с зарубежными партнерами.
• Подготовка регистрационного досье и документов, необходимых для первичной регистрации в зарубежных странах, а также в рамках ответов на запросы в запланированные сроки и сроки согласно регуляторным требованиям зарубежной страны.
• Координация и ведение процесса регистрации в зарубежных странах, отслеживание соблюдения запланированных сроков регистрации.
• Взаимодействие с подразделениями компании в рамках подготовки регистрационного досье и ответов на запросы, отслеживание исполнения задач подразделениями в запланированные сроки.
Требования к работнику следующие:
• Высшее образование: фармацевтическое, биологическое или химическое
• Опыт работы от 2 лет в области регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в РФ и СНГ. Опыт работы по регистрации в зарубежных странах (Латинской Америке, Ближнего Востока, Азии и т.д.) будет преимуществом.
• Знание процедур по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в РФ, СНГ и/или странах Дальнего Зарубежья.
• Знание требований руководств ICH, также важно знание руководств по содержанию досье в формате ICH CTD. Знание других руководств приветствуется.
• Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate или другого иностранного языка (преимуществом будет знание испанского языка не ниже среднего уровня).
• Умение работать с большим объемом информации.
• Хорошие коммуникативные навыки. ответственность, аккуратность.
Мы предлагаем:
• Достойный уровень заработной платы, квартальные и годовые премии по результатам работы
• Расширенный социальный пакет (корпоративные развозки, ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания, транспортных расходов, спорта)
• Место работы – центр Санкт-Петербурга
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 28120168 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...