Уполномоченный по фармаконадзору
Вакансия № 27928564 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ООО АТРИУМ ИННОВЕЙШЕНС РУС" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО АТРИУМ ИННОВЕЙШЕНС РУС.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "ООО АТРИУМ ИННОВЕЙШЕНС РУС" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "ООО АТРИУМ ИННОВЕЙШЕНС РУС" - http://www.nestlehealthscience.ru
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
Репутация компании "ООО АТРИУМ ИННОВЕЙШЕНС РУС" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 27928564 добавлена в базу данных: Суббота, 20 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Пятница, 26 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 8,93 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Москва, Павелецкая площадь, 2с1.
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Atrium Innovations Rus – транснациональная фармацевтическая компания, которая входит в группу компаний Nestle, подразделение Nestle Health Science.
Миссии обеих компаний – Nestle Health Science и Atrium Innovations Rus – неразрывно связаны со здоровым образом жизни и улучшением здоровья человека. Цель компаний заключается в обеспечении населения продукцией для восстановительной терапии в различных областях медицины, а также эффективным питанием и пищевыми добавками, играющими заметную роль в повседневном поддержании здоровья.
В настоящее время мы находимся в поисках УПОЛНОМОЧЕННОГО ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ на срочный трудовой договор (временный проект). На данной позиции Вам предстоит:
- Выступать в качестве уполномоченного по фармаконадзору;
- Работать с информацией о НР (нежелательных реакциях), проводить расследования по выявленным HP;
- Вести базу данных по безопасности ЛС, обрабатывать и анализировать информацию о переносимости;
- Готовить отчетную документацию по безопасности ЛС: периодические отчеты по безопасности (PSUR и DSUR); внутренние ежемесячные отчеты;
- Взаимодействовать с регуляторными органами по вопросам мониторинга БЛС, включая предоставление отчетов по безопасности ЛС и предоставление сообщений, требующих срочного извещения (expedited safety reporting) в рамках фармаконадзора и клинических исследований;
- Готовить дополнительную информацию по запросам компетентных органов, необходимую для оценки соотношения польза/риск;
- Участвовать в разработке программ управления рисками (ПУРов);
- Участвовать в разработке и подготовке рабочих инструкций и СОП;
- Собирать, документировать, обрабатывать сообщения о СНЯ;
- Вести архив документов;
- Проводить мониторинг информации в отношении законодательства, регулирующего процессы фармаконадзора в разных странах;
- Взаимодействовать с глобальной командой по фармаконадзору. Контролировать качество со смежными подразделениями;
- Отслеживать своевременность прохождения сотрудниками тренингов, проводить мониторинг и информирование сотрудников об изменениях в тренингах, формах и т.п.
Мы ожидаем:
- Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
- Наличие действующего сертификата QPPV;
- Опыт работы специалистом/менеджером по фармаконадзору не менее 5 лет в фармацевтической компании или контрактной исследовательской организации;
- Наличие сертификата прохождения тренинга по фармаконадзору (GVP);
- Опыт подготовки PSUR (ПООБ) желателен;
- Опыт подготовки DSUR (РООБ) желателен;
- Опыт работы в клинических исследованиях желателен;
- Знание регуляторных требований ЕАЭС, РФ в рамках фармаконадзора, клинических и доклинических исследований;
- Опыт в подготовке периодических обновляемых отчётов по безопасности и обновляемых отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов, планов управления рисками;
- Опыт работы с медицинской литературой и информационно-библиографическими базами данных;
- Английский - Upper intermediate (B2).
Мы предлагаем:
- Оформление по ТК РФ в штат компании, временный трудовой договор. Возможна работа по совместительству;
- ДМС с первого месяца работы и страхование жизни;
- Заработная плата обсуждается индивидуально по итогам собеседования;
- Доплата на питание;
- Ежегодная индексация заработной платы;
- Гибридный график работы;
- Возможность карьерного и профессионального развития;
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 27928564 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...