Специалист по качеству на фармацевтическое производство (GMP)
Вакансия № 27286596 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России.
Репутация компании "ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 27286596 добавлена в базу данных: Четверг, 4 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 37,8 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим учреждением в мире.
На базе НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи работает филиал "МЕДГАМАЛ" - ведущее в России предприятие по производству медицинских иммунобиологических препаратов.
В нашей команде работают люди, увлеченные своей профессией, блестящие профессионалы, готовые делиться своими знаниями с и опытом.
В нашей организации Вы получите:
- профессиональный рост;
- обучение;
- передовые современные технологии;
- возможность сделать карьеру;
- стабильную выплату заработной платы;
- премирование и стимулирующие выплаты;
- надежную интересную работу;
- дружный коллектив-семью, где Вам всегда помогут и поддержат.
Работать вместе будет интересно!
Приглашаем Специалиста по качеству в Отделение по обеспечению качества
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:
-
Управление претензиями;
-
Разработка документированных процедуры по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности отдела обеспечения качества;
-
Анализ и разработка процессов управления качеством на производстве;
-
Работа с системами отклонений, изменений;
-
САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования и мониторинг их выполнения;
-
Анализ и управление рисками;
-
Участие в валидационных мероприятиях, составление отчетности;
-
Участие во внутренних аудитах и составление отчетности;
-
Аудит поставщиков продукции и услуг в соответствии с действующим законодательством в области GMP: планирование, организация, проведение, составление отчетности. Мониторинг выполнения плана САРА контрагентом;
-
Разработка, анализ и совершенствование процессов управления качеством;
-
Организация и поддержание системы обучения персонала.
Требования к работнику следующие:
-
Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое или управление);
-
Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях от 1,5 лет обязательно!
-
Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);
-
Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед. прим.», GxP (GMP, GDP, GSP).
-
Общие знания в области квалификации и валидации;
-
Уверенный пользователь MS Office.
Условия труда в компании на вакантном месте такие:
- график работы с 9.00 до 18.00, пятидневка
- зарплата по результатам собеседования с успешным кандидатом
- м.Щукинская (10 минут пешком)
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 27286596 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...