Специалист по регистрации медицинских изделий
Вакансия № 24278936 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ООО Ультрафиолет" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Ультрафиолет.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "ООО Ультрафиолет" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "ООО Ультрафиолет" - http://www.beautyliner.ru
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; Розничная торговля; Электроника, приборостроение, бытовая техника, компьютеры и оргтехника; .
Репутация компании "ООО Ультрафиолет" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 24278936 добавлена в базу данных: Пятница, 29 августа 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 2,86 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
- Ведение проектов по регистрации: разработка плана регистраций и строгое следование его срокам;
- Экспертиза текущего состояния документации на медицинские изделия компании;
- Участие в создании документов для технического файла медицинского изделия в случае их отсутствия;
- Корректировка или адаптация технической и эксплуатационной (инструкции, руководства по эксплуатации) документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора;
- Подготовка регистрационного досье на медицинские изделия, оплата пошлин, подача комплекта документов в Росздравнадзор, контроль процесса регистрации, устранение замечаний, внесение изменений в РД;
- Организация проведения испытаний (технических, токсикологических, клинических) мед изделий в испытательных лабораториях, клинических центрах, экспертных организациях, предоставление необходимых для испытаний документов и образцов продукции; контроль наличия задания для проведения испытаний, сопровождение испытаний, получение и контроль заключений;
- Подготовка необходимых документов для ввоза образцов продукции для целей регистрации, получение разрешения на ввоз, помощь в подготовке документов для проведения таможенного оформления грузов по запросу отдела логистики;
- Контроль обновлений инструкций по применению медицинских изделий в связи с обновлением изделий;
- Контроль полноты и достоверности информации руководств по эксплуатации к медицинским приборам (в частности требований Росздравнадзора), инициация внесения изменений в случае необходимости;
- Консультирование сотрудников компании по вопросам регистрации мед изделий;
- Мониторинг изменений в сфере регистрации мед изделий;
- Ведение реестра регистрационных удостоверений, сертификатов, деклараций, лицензий;
- Перевод или организация перевода документов на медицинские изделия иностранного производства;
- Участие в разработке и актуализации маркировки медицинских изделий (этикетки, упаковки), в соответствии с требованиями законодательства РФ;
- Следование СМК компании;
- Ведение отчетности выполненных работ;
- Бюджетирование.
Требования к работнику следующие:
- Высшее образование в областях гуманитарных наук;
- Опыт работы в аналогичной области от полутора — двух лет;
- Опыт работы техническим писателем или юристом/помощником юриста;
- Опыт ведения проекта регистрации мед изделий с нуля (от составления плана и бюджетирования проекта до получения РУ);
- Знание нормативной базы по регистрации мед изделий в РФ (по ЕАЭК);
- Знание и понимание процедур сертификации, знания ГОСТов, приказов, распоряжений, регулирующих оборот медицинских изделий;
- Понимание процесса формирования регистрационного досье, способность видеть ошибки, оптимизировать содержание, применяя знания в области законодательства;
- Знание требований к лабораторным испытаниям изделий (in vitro диагностика);
- Опыт устранения замечаний Росздравнадзора к регистрационному досье;
- Опыт успешной регистрации медицинских изделий (факт получение РУ);
- Знания и опыт в области лицензирования производства медицинской техники;
- Уверенное пользование программными приложениями;
- Навыки тайм-менеджмента;
- Грамотное планирование проекта регистрации, освещение для работодателя слабых мест в проекте и мышление, способное предвидеть и предотвращать риски;
- Уверенное ведение переговоров;
- Русский язык – идеальная грамотность, точное владение словом;
- Внимательность, способность работать с массивными текстами;
- Английский язык на уровне чтения и понимания текстов;
- Организаторские способности;
- Активность;
- Ответственность;
- Способность принимать решения;
- Желание добиться поставленных работодателем целей, заинтересованность в процессе.
Условия труда в компании на вакантном месте такие:
- Белая зарплата, трудоустройство по ТК, комфортный офис класса "А"
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 24278936 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...