Менеджер по регистрации медицинских изделий (ЕАЭС)

Вакансия № 23336902 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ManpowerGroup" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ManpowerGroup.

Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "ManpowerGroup" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "ManpowerGroup" - http://www.manpowergroup.ru

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса):

Организация работает в следующих сферах деятельности: Услуги для бизнеса; .

Репутация компании "ManpowerGroup" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.

График работы: полный день.

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 23336902 добавлена в базу данных: Понедельник, 1 сентября 2025 года.

Дата обновления этого объявления: Четверг, 25 сентября 2025 года.

Вакансия № 23336902 прочитана - 87 раз(а) Отправлено откликов - 0 раз(а)

Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.

• Осуществляет поддержку процессов, подготавливает всю необходимую документацию для регистрации/ перерегистрации/ внесения изменений (запрос документов производителя, переводы, проверка документов в досье, артворков, инструкций, запрос и согласование договора с гос органом, подача досье, мониторинг, ответ на замечания и дополнительные запросы, проверка подгруженных материалов на сайте, архивирование досье), сертификации (см ниже).
• Осуществляет сертификацию (запрос необходимых документов производителя, перевод, составление обращений в гос орган, подача обращений/ писем, мониторинг обращений, консультации с экспертами гос органа при необходимости) ввозимых медицинских изделий согласно официальным срокам.
• Запрашивает необходимые документы у производителя через системы (например, MDRIM согласно планируемым срокам подач), ведет базу данных и регулярно её обновляет; содействует в своевременной легализации документов (наличие необходимых НЗК).
• Подготавливает досье для регистрации и перерегистрации (внесения изменений) для МИ и обеспечивает своевременную подачу в государственные органы, осуществляет контроль и мониторинг личного кабинета и статуса проектов, архивирует досье.
• Проводит проверку и анализ регистрационного досье.
• Взаимодействует с контрагентами (консалтинговые компании (при необходимости), переводческие агентства и другие).
• Участвует в аудитах в части подготовки документации и ответах на вопросы аудиторов.
• Осуществляет архивирование документов и поддерживает архив и базу данных в актуальном состоянии.
• Проводит эффективную коммуникацию, согласно установленным срокам предоставляет обратную связь основным стейкхолдерам и лидерам проектов.
• Осуществляет мониторинг изменений законодательства, своевременно информирует об изменениях, подготавливает формы оценки изменений и даёт своевременную оценку их влияния на бизнес и зарегистрированные МИ со стороны RA.
• Осуществляет административную поддержку процессов (счета, PO, контракты/дополнительные соглашения, отправки и получении корреспонденции и т.п.). Координирует процесс заключения договоров с поставщиками, отслеживает их сроки действия и контролирует оплату счетов по договорам.
• Поддерживает процесс проведения комплексной проверки поставщиков, принимает участие в тендерах.
• Подготавливает официальные письма для предоставления в госорганы и по запросу клиентов в отношении регуляторных вопросов, отслеживает ответы.
• Обеспечивает своевременное одобрение материалов в системе Copy Clearance со стороны RA и принимает участие в подготовке макетов этикеток и инструкций согласно регуляторным требованиям, контролирует соответствие содержания рекламных утверждений зарегистрированной информации регуляторным требованиям. Подает подлежащие регистрации в гос орган материалы перед их распространением, отслеживает статус. После получения подтверждения финально одобряет в системе copy clearance.
• Контролирует соответствие содержания рекламных утверждений зарегистрированной информации регуляторным требованиям, своевременно утверждает макеты упаковки и другие материалы.

Требования к работнику следующие:

• Эффективное управление проектами и ответственное проактивное ведение регуляторных активностей, чтобы сохранить текущие продукты на рынке, предупреждая возможные регуляторные риски и последствия, а также способствовать беспрепятственному выводу на рынок новых продуктов с соблюдением локальных регуляторных требований и комплаентных процессов.
• Высшее образование
• Опыт работы в отделе регистрации от 3х лет
• Английский язык, B2
• Ориентированность на результат, активность, командный игрок
• Отличные навыки коммуникации, открытость, способность выстраивать эффективную коммуникация на кросс-функциональном уровне

Разместить Ваше резюме сейчас ...

Связаться с автором объявления № 23336902 с предложением работы, размещённого на этой странице:

☎ Показать контактный телефон для связи ...

✉ Показать электронный адрес для связи ...

Написать в компанию ...

✉ Отправить резюме в организацию ...

☎ Позвонить работодателю ...