Менеджер по регистрации лекарственных средств
Вакансия № 22497889 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ЗАО ЕВРОСЕРВИС" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ЗАО ЕВРОСЕРВИС.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "ЗАО ЕВРОСЕРВИС" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "ЗАО ЕВРОСЕРВИС" - http://euro-service.ru
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
Репутация компании "ЗАО ЕВРОСЕРВИС" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 22497889 добавлена в базу данных: Понедельник, 15 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Суббота, 27 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 3,86 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Должностные обязанности:
-Качественная подготовка, формирование и ответственное ведение регистрационного процесса на ЛС (первичная регистрация, внесение изменений, поддержание РУ), уверенное знание процедуры регистрации в том числе:
- оценка достаточности содержания исходных данных предоставленного производителем досье, запрос дополнительных материалов при необходимости; нотариальное заверение, выбор, отправка на перевод материалов зарубежных досье;
- контроль соответствия документов досье требованиям федеральных законов и другой актуальной нормативно-правовой базе;
- самостоятельная подготовка необходимых материалов досье с учетом выбранной процедуры регистрации для различных препаратов;
- приведение упаковки и маркировки регистрируемой продукции к требованиям законодательства, согласование упаковочных материалов, методов контроля качества и других параметров досье с производителями и руководством;
- расчет, заказ у производителя, правильное оформление и своевременная подача образцов на экспертизу в уполномоченные органы;
- Взаимодействие с уполномоченными органами в необходимом для регистрации объеме, включая электронный документооборот досье через учетную запись, подача документации, предоставление необходимых материалов, официальная переписка. Контроль за статусом досье, своевременное отслеживание и обработка запросов;
- Организация подачи документов на аудит производственной площадки, получение заключений о соответствии зарубежных производителей ЛС требованиям Правил надлежащей производственной практики (при необходимости);
- Отчетность перед руководством, соблюдение сроков и планов регистрации продукции, а также связанных с процессом задач компании;
Требования к работнику следующие:
- Высшее образование: Фармацевтическое (как преимущество)/Медицинское/технологическое (технолог фарм.производства, биотехнолог)
- Уверенный пользователь ПК, работа с MS Office, Outlоok, pdf
- Опыт работы в аналогичной должности не менее 3х лет
- Английский язык (изучение материалов досье, деловая переписка, профессиональная терминология) – как преимущество
- Знание основ контрактных отношений с производителями, способов взаимодействия с субподрядчиками в процессе регистрации (лаборатории, переводы, дизайнерские услуги по упаковке и проч.)
- Знание актуальной структуры регистрационного досье, процедуры регистрации, законодательных и всех актуальных нормативно-правовых актов в области регистрации ЛС
- Внимательность, ответственность, пунктуальность, самоорганизованность, нацеленность на результат, коммуникабельность
Условия труда в компании на вакантном месте такие:
- Оформление по ТК РФ
- График работы с 9:30 до 18:00, пятидневка
- Комфортный офис класса А (м. Домодедовская,7 мин. на корпоративном автобусе).
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 22497889 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...