Специалист по стандартизации
Вакансия № 20434829 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "Авексима" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Авексима.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "Авексима" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "Авексима" - http://avexima.ru/
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
Репутация компании "Авексима" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 20434829 добавлена в базу данных: Понедельник, 15 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Суббота, 27 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 5,2 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Москва, Ленинградский проспект, 31ас1.
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее: - Разработка и подготовка проектов нормативной документации на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции с учетом актуальных регуляторных требований.
- Проведение экспертизы материалов разделов досье для регистрации/внесения изменений в части производства и контроля качества.
- Планирование, подготовка и реализация ответов на запросы МЗ РФ.
- Формирование перечня стандартных образцов и сопутствующих материалов для регистрационных целей.
- Обработка первичных аналитических данных по контролю качества. лекарственных средств, анализ полученных результатов и подготовка отчетов.
Требования к работнику следующие: - Высшее образование (химическое, химико-технологическое, химико-биологическое).
- Опыт работы в отделах регистрации и/или контроля качества, и/или стандартизации ЛС, и/или фармацевтической разработки.
- Владение основами аналитических методов анализа, применяемых при контроле качества лекарственных средств, сырья, вспомогательных материалов (входной, внутрипроизводственный, выпускающий контроль).
- Навыки разработки и оформления проектов нормативной документации. Опыт в составлении протоколов валидации аналитических методик, отчетов о проведении трансфера аналитических методик, оформления отчетов стабильности, тестов растворения и сравнительной кинетики растворения.
- Знание современных требований, предъявляемых к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (требований отечественной и ведущих зарубежных фармакопей, руководств ЕвразЭС, ICH, EMA, EU, FDA).
- Знание российского законодательства в сфере обращения и регистрации лекарственных средств - желательно.
- Опыт работы на аналитическом оборудовании (СФ, ВЭЖХ-УФ, ГХ, ВЭЖХ/ГХ -МС) – желательно.
- Технический английский.
Условия труда в компании на вакантном месте такие: - Оформление по ТК РФ.
- График работы пн-пт с 09:30 до 18:00.
- Офис м. Динамо, БЦ "Монарх".
- ДМС после успешного прохождения испытательного срока.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 20434829 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...