Специалист по регистрации медицинских изделий (СНГ страны)

Вакансия № 20047491 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "Сarl Zeiss" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.

✷ Смотрите другие предложения работы от компании Сarl Zeiss.

Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "Сarl Zeiss" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "Сarl Zeiss" - http://www.zeiss-solutions.ru

Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса):

Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

Репутация компании "Сarl Zeiss" в отзывах работников:

Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.

Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.

Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.

График работы: полный день.

Тип занятости: полная занятость.

Вакансия № 20047491 добавлена в базу данных: Среда, 10 сентября 2025 года.

Дата обновления этого объявления: Суббота, 27 сентября 2025 года.

Вакансия № 20047491 прочитана - 70 раз(а) Отправлено откликов - 0 раз(а)

Адрес вакантного места работы: Москва, Серебряническая набережная, 29.

Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.

ZEISS Russia & CIS - разработчик и поставщик высокотехнологичных решений для науки, образования, инновационной индустрии, промышленности и здравоохранения на территории России, стран СНГ и Украины.

Будучи международной Компанией, Компания ZEISS Russia & CIS применяет Кодекс деловых взаимоотношений. В нем сведены общие правила поведения в отношении различных аспектов нашей коммерческой деятельности.

Мы убеждены, что успех Компании зависит от каждого сотрудника. Поэтому нацелены на сотрудничество с профессионалами, которые сочетают в себе энтузиазм, стремление к совершенству, гибкость мышления и любовь к инновациям.
_______________________________________________

Мы приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Специалиста по регистрации медицинских изделий и медицинского оборудования (СНГ страны).

В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:

• Формирование регистрационных досье для подачи в орган по регистрации для медицинских изделий и IVD, в том числе координация работы сотрудников, задействованных в регистрации/сертификации продукции в странах СНГ.
• Оформление и подача заявки на регистрацию/внесение изменений в РД/сертификацию в соответствии с установленными правилами и регламентами, а также в соответствии с планом компании.
• Контроль за прохождением документов в органе по регистрации/сертификации, Взаимодействие с техническими, токсикологическими лабораториями, а также с клиниками для организации испытаний медицинских изделий и изделий для in vitro диагностики с целью регистрации\внесения изменений в РД.
• Подготовка необходимых технических документов на основании предоставленных материалов от Компании-производителя.
• Коммуникация с производителями по вопросам получения документов для регистрации\сертификации продуктов.
• Организация предоставления в испытательные лаборатории технических документов и образцов реализуемой продукции.
• Подготовка документов для ввоза образцов продукции для целей регистрации, организация проведения технических испытаний изделий медицинского назначения и иных продуктов Компании-партнера на территории РФ и стран СНГ.
• Контроль обновлений инструкций по применению медицинских изделий и IVD.
• Помощь в подготовке документов для проведения таможенной оформления грузов по запросу департамента логистики.
• Взаимодействие с Компанией-производителем, Консалтинговыми Компаниями, Испытательными лабораториями, Клиниками на всех этапах подготовки и регистрации высокотехнологичного оборудования.
• Методическая и консультационная помощь по законодательству о регистрации сотрудникам Компании.
• Мониторинг изменений в сфере регистрации.
• Обновление и ведение базы данных по зарегистрированным продуктам в странах СНГ, а также по планируемым регистрационным проектам.

Требования к работнику следующие:

• Высшее образование (медицинское, техническое, химическое, биологическое, фармацевтическое и прочее).
• Опыт работы в аналогичной должности от 2 лет.
• Знание действующей законодательной базы в области регистрации и сертификации медицинских изделий в странах СНГ (Беларусь, Казахстан, Украина, Кыргызстан, Армения).
• Опыт составления досье для регистрации.
• Наличие опыта в написании технических файлов, корректировке эксплуатационной документации.
• Знание английского языка – от Intermediate.
• Уверенный пользователь ПК: MS Windows, MS Office, интернет, SAP.

Компетенции:

• Аналитический склад ума, системный подход к решению задач, внимание к деталям.
• Навыки работы в жестких временных рамках и режиме многозадачности.
• Самостоятельность и гибкость в решении задач.
• Высокая обучаемость.
• Умение работать в команде.

Условия труда в компании на вакантном месте такие:

• Конкурентоспособная заработная плата и система бонусов.
• Медицинское страхование.
• Компенсация питания.
• Компенсация мобильной связи.
• Комфортабельный офис.
• Возможности для профессионального и карьерного роста.

Разместить Ваше резюме сейчас ...

Связаться с автором объявления № 20047491 с предложением работы, размещённого на этой странице:

☎ Показать контактный телефон для связи ...

✉ Показать электронный адрес для связи ...

Написать в компанию ...

✉ Отправить резюме в организацию ...

☎ Позвонить работодателю ...