Старший специалист по регистрации лекарственных средств
Вакансия № 16828338 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "АО Сервье" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Сервье.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "АО Сервье" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "АО Сервье" - http://servier.ru
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
Репутация компании "АО Сервье" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 16828338 добавлена в базу данных: Четверг, 18 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Пятница, 26 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 7,69 из 100 баллов |
Адрес вакантного места работы: Москва, Белорусская, Лесная улица, 7.
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
(декретная ставка)
Основные обязанности:
- Формирование всех разделов регистрационных досье новых ЛП, включая написание нормативной документации и инструкции по медицинскому применению (ИМП) для регистрации в России, общей характеристики ЛП (ОХЛП) и ИМП для регистрации в ЕАЭС
- Участие в подготовке и выверка изображений упаковочных материалов (маркировка) и ИМП
- Формирование регистрационных досье для подтверждения регистрации ЛП, внесения изменений в регистрационные документы
- Планирование этапности регистрационных досье и мониторинг выполнения
- Взаимодействие с коллегами с целью подготовки регистрационного досье и своевременности выполнения плана регистрации (головной офис, лицензионные партнеры, финансовый, юридический, отделы качества, управления цепями поставок и иные).
Требования к кандидатам:
- Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, химическое, биологическое)
- Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (ЛС) от 3-х лет
- Знание российского национального законодательства и правил ЕАЭС, регламентирующих: 1) требования к регистрации ЛС, а именно: принципы экспертизы ЛС, формирование досье на лекарственные препараты (ЛП) в форме общего технического документа, включая разделы доклинической и клинической документации, подтверждение государственной/ЕАЭС регистрации ЛП, внесение изменений в документы регистрации ЛП, 2) административные вопросы (этапность экспертизы и регистрации ЛП, установленные сроки, отмена государственной регистрации, Государственный Реестр ЛС, иное)
- Навыки использования Государственной фармакопеи России, Европейской и иных фармакопей; международных документов ICH, российские и ЕАЭС требования к фармацевтической разработке (исследование стабильности ЛП, данные о зависимости доза/эффект для обоснования регистрации ЛП и иные)
- Знание английского языка на уровне, необходимом для работы с научной литературой, международными руководствами, документами разработчиков и для взаимодействия с коллегами головного офиса и партнерами, не владеющими русским языком
Условия работы:
- Зарплата обсуждается индивидуально с каждым кандидатом
- Вакансия открыта в связи с декретным отпуском сотрудника;
- Оформление по ТК РФ через кадровое агентство
- Современный комфортный офис в непосредственной близости м. Белорусская
- Оплачиваемые обеды
- ДМС (после 3 месяцев работы)
- Страхование жизни
- Компенсация расходов за проезд общественным транспортом
- 35 календарных дней отпуска
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 16828338 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...