Regulatory Affairs Specialist
Вакансия № 15924104 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "ООО Nobel Biocare Russia" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Nobel Biocare Russia.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "ООО Nobel Biocare Russia" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "ООО Nobel Biocare Russia" - http://www.nobelbiocare.com
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; .
Репутация компании "ООО Nobel Biocare Russia" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 3–6 лет.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 15924104 добавлена в базу данных: Пятница, 12 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Суббота, 27 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 10,31 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
Primary Responsibilities:
- Responsible for all RA deliverable linked to the registration and certification of the medical devices in Russia, collecting the registration dossier for CIS region, maintenance of registrations in Russia and other countries of the CIS region as assigned by his/her direct manage.
- Supporting development and execution of regulatory strategies for assigned projects for Russia. This will include the creation of submission dossier compilation of documentation and managing of timelines.
- Monitoring submission timelines and timely responses to requests competent authorities or other partners involved in product registration. It also includes constant support for the development/ improvement of RA processes for efficient product registration in Russia.
- Support change projects by providing RA impact assessments and support defining the necessary activities on local level.
- Monitoring of the medical device legislation in Russia and define and maintain an overview of the regulatory requirements and changes in the areas.
- Support in training other departments to ensure continued compliance and timely market release in Russia.
- Support in development and execution of regulatory strategies for assigned projects for product registration and maintenance in the CIS region.
- Accountable for regulatory compliance
- Assessment and regulatory implementation of change requests
- Review and approval of product related labeling
- Monitoring legislative environment in relevant markets
- Training internally on relevant procedures and requirements
- Support audits by competent authorities as well as internal audits
Critical Education and Knowledge:
- Technical or scientific background, university degree is an advantage
- Working knowledge of medical device legislation in Russia and corresponding guidelines
- Additional knowledge of legislation in other countries of the CIS region is of advantage
- Understanding of the European CE marking process
- Good knowledge of quality system requirements such as ISO 13485
- Additional knowledge of software development requirements (IEC 62304 and ICE 62366) as well as standards for electrical products such as IEC 60601 are an advantage.
- SAP
Critical Skills:
- Fluent in Russian and English (writing, reading and speaking), further languages are an advantage
- Highly organized and able to work under deadlines
- Strong interpersonal skills and proactive working attitude in a international matrix organisation
- Excellent writing and communication skills
Critical Experience:
- Minimum 3 years experience in regulatory affairs within the Medical Device Industry in Russia
- Understanding of EU medical Device regulations
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 15924104 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...