Специалист ООК (отдела обеспечения качества)
Вакансия № 15010377 в населенном пункте (городе) Москва, Россия от компании "Flex" на сайте Электронный Центр Занятости Населения (ЦЗН) Москвы.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Flex.
Уважаемый соискатель вакансий, Вы можете перейти на сайт прямого работодателя "Flex" для ознакомления с информацией о компании (фирме, организации, ИП). Смотрите Веб-сайт "Flex" - http://www.flexsearch.ru
| Логотип (торговая марка, бренд, эмблема, внешний вид здания или внутренний интерьер офиса): |  |
Организация работает в следующих сферах деятельности: Услуги для бизнеса; .
Репутация компании "Flex" в отзывах работников:
Читайте свежие отзывы сотрудников об этой организации на этом сайте.
Оставить мнение об этом работодателе без регистрации бесплатно на этом сайте.
Обязательное требование к опыту работы искомого сотрудника: 1–3 года.
График работы: полный день.
Тип занятости: полная занятость.
Вакансия № 15010377 добавлена в базу данных: Пятница, 12 сентября 2025 года.
Дата обновления этого объявления: Воскресенье, 28 сентября 2025 года.
| Рейтинг вакансии: 7,27 из 100 баллов |
Работодатель предложит заработную плату по результатам собеседования с соискателем работы.
В обязанности работника на вакантом месте входит следующее:
- Разработка ключевых документированных процедуры по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности отдела обеспечения качества;
- Согласование, утверждение внутренних процедур компании в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности компании;
- Анализ и разработка процессов управления качеством на производстве;
- Организация и поддержание системы обучения персонала;
- Проверка и архивное хранение досье на серию;
- Составление обзора по качеству на лекарственные препараты согласно номенклатуре;
- Работа с системами отклонений, изменений;
- САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования и мониторинг их выполнения;
- Анализ и управление рисками;
- Участие в валидационных мероприятиях;
- Составление графика, плана внутренних аудитов компании, их проведение и составление отчетности;
- Аудит поставщиков продукции и услуг в соответствии с действующим законодательством в области GxP: планирование, организация, проведение, составление отчетности. Мониторинг выполнения плана САРА контрагентом;
- Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов;
- Разработка, анализ и совершенствование процессов управления качеством. Разработка плана по улучшению ФСК;
- Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов ФСК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества.
Требования к работнику следующие:
- Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);
- Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях на аналогичной должности от 1,5 лет;
- Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);
- Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики» ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 145 «Правила хранение ЛС для вет.мед», Приказ 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед. прим.», GxP (GMP, GDP, GSP);
- Знание работы с договорами на контрактное производство;
- Общие знания в области квалификации и валидации;
- Уверенный пользователь MS Office;
- Желательное знание английского языка.
Условия труда в компании на вакантном месте такие:
- Работа в крупной фармацевтической компании;
- Территориально: Офис м.Кунцевская;
- Конкурентная заработная плата;
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- График работы 5/2 с 9.00 до 18.00 (выходные суббота, воскресенье);
- Полный рабочий день;
- На территории работодателя.
Разместить Ваше резюме сейчас ...
Связаться с автором объявления № 15010377 с предложением работы, размещённого на этой странице:
☎ Показать контактный телефон для связи ...
✉ Показать электронный адрес для связи ...
Написать в компанию ...